Wstęp

U chorych z chorobą wieńcową, u których implantowano stent pokryty lekiem antyproliferacyjnym, podwójne leczenie przeciwpłytkowe ASA i klopidogrelem zapobiega zakrzepicy w stencie i zdarzeniom niedokrwiennym. O ile stosowanie ASA jest nieograniczone czasowo, o tyle leczenie klopidogrelem zalecane jest przez 6–12 miesięcy. Po tym okresie leczenie jest przerywane. W pierwszych tygodniach po przerwaniu leczenia obserwuje się zwiększoną liczbę ponownych zawałów i zgonów, co sugeruje nadmierny wzrost liczby płytek krwi (rebound phenomenon), chociaż brak jest badań potwierdzających tę hipotezę.

Cel badania

Ocena aktywności płytek po przerwaniu leczenia klopidogrelem i wpływ stopniowego odstawiania leku na wystąpienie zdarzeń niepożądanych.

Grupę badaną stanowiło 69 chorych w wieku 18–80 lat, leczonych ASA w dawce 100 mg dwa razy dziennie i klopidogrelem w dawce 75 mg dziennie przez okres co najmniej 6 miesięcy po implantacji stentu pokrytego lekiem antyproliferacyjnym.

Randomizacja do grupy, w której stopniowo zmniejszano dawki klopidogrelu (n=35) lub do grupy placebo (n=34). Klopidogrel w dawce 75 mg dziennie w pierwszym tygodniu podawano co 2. dzień, w drugim tygodniu co 3. dzień i w czwartym tygodniu co 4. dzień. Po tym okresie podawano chorym tylko ASA.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena zahamowania płytek po stymulacji ADP w ciągu 0–4 tygodni od randomizacji i 5–8 tygodni po przerwaniu leczenia.

Drugorzędowy punkt końcowy: zahamowanie czynności płytek po stymulacji ADP i podaniu prostaglandyny E1, kolagenu lub białka aktywującego receptor trombiny (thrombin-receptor activating peptide, TRAP).