Wstęp. Cel badania
Stenty pokrywane polimerem węglowym zmniejszają częstość agregacji płytek i częstość zakrzepów powodując wzrost biokompatybilności, w porównaniu do stentów metalowych. Celem pracy było porównaniu dwóch typów stentów opartych o tą sama platformę metalową.
Chorzy w wieku 18 do 80 lat ze zmianą de novo w naczyniu natywnym i długością zmiany poniżej 15 mm z stabilną dusznica bolesna lub niestabilną lub udokumentowanym niemym niedokrwieniem.
Chorzy byli randomizowani do stentu pokrywanego polimerem węglowym n=201 chorych lub stentu metalowego n=196 chorych. Stosowano stent MAC (Raesfeld-Erle). Kontrolne badanie angiograficzne wykonywano po 6 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Procentowy wymiar stenozy w badaniu kontrolnym.
Drugorzędowy punkt końcowy: Oceniano bezpieczeństwo i skuteczność stentu w zakresie ostrej i przewlekłej zakrzepicy w stencie oraz restenozy definiowanej jak stenoza ≥50%, częstość ponownej rewaskularyzacji chirurgicznej w naczyniu stentowanym, zawały i zgony.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wymiar stenozy w obserwacji 6-miesięcznej wynosił w grupie stentu pokrywanego polimerem węglowym 38.6±23.4% vs 39.1±22.2% w grupie stentu metalowego p=0.26, utrata wymiaru światła 0.92±0.71 mm vs 0.92±0.66mm w grupach odpowiednio p=0.58. Również częstość restenozy była podobna 32±18% vs 33±19% w grupach p=0.81.
Drugorzędowy punkt końcowy: zakrzepica w stencie wystąpiła w 1 przypadku w grupie stentu pokrywanego. MACE wystąpił u 27(13.4%) chorych w grupie stentu pokrywanego polimerem vs u 23(11.8%) chorych w grupie stentu metalowego p=0.71.
Wnioski
Hipoteza, że stent pokrywany polimerem węglowym na podobnej platformie metalowej ma wyższość nad stentem metalowym w obniżaniu restenozy i poprawie wyników klinicznych nie można udowodnić.
Sick PB, Brosteanu O, Ulrich M, Thiele H, Niebauer J, Busch I, Schuler G. Prospective randomized comparison of early and late results of a carbonized stent versus a high-grade stainless steel stent of identical design: The Prevention of Recurrent Venous Thromboembolism (PREVENT) trial. Am Heart J. 2005 April, 149(4), 681-688.
drukuj
