»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PREVENT (Dalteparin)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PREVENT (Dalteparin)
Prospective Evaluation of Dalteparin Efficacy for Prevention of VTE in Immobilized Trial
Liczba badanych: n=3706
Czas obserwacji: 90 dni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena stosowania profilaktycznego dalteparyny w prewencji zatorowości żylnej. 75% chorych z zatorowością żylną stanowią chorzy niechirurgiczni.

Kryteria włączenia:
Chorzy >40rż z niewydolnością serca, ostrą niewydolnością oddechową bez użycia respiratora, infekcje bez posocznicy, ostre choroby reumatyczne, zapalenie kości. Chorzy z niewydolnością serca i ostrą niewydolnością oddechową byli wyłączani z badania jeżeli dodatkowo mieli jeden z czynników; wiek ≥75lat, rak, przebytą zatorowość żylną, otyłość, żylaki i/lub przewlekłą niewydolność żylną, terapia hormonalna, wywiad przewlekłej niewydolności serca, zespoły mieloproloferacyjne.
Metodyka:
Chorzy otrzymywali codziennie 5000u dalteparin(Fragmin)n=1856 lub placebo przez 14 dni n=1850. Chorzy byli oceniani pod względem obecności objawów i oznak zatorowości żylnej codziennie w szpitalu i po 21 i 90 dniach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zatorowość żylna w 21 dniu złożona [zatorowość objawowa i bezobjawowa dystalona i proksymalna żył głębokich naczyń, zakończona zgonem zatorowość płucna lub objawowa].
Drugorzędowy punkt końcowy: wszystkie zgony, zatorowość żylna kończyn (proksymalna i dystalna) w 21 dniu.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 42(2.77%) chorych z grupy dalteparyny i u 73(4.96%) z grupy placebo. Redukcja ryzyka względnego o 45%, RR 0.55(95%CI;0.38-0.8) p=0.0015. Nie wystąpił żaden przypadek zgonu w przebiegu zatorowości płucnej (w grupie placebo 2 przypadki). Zdecydowana różnic w zatorowości żył głębokich bezobjawowej 27 chorych vs 53 chorych RR 0.48 (95%CI;0.31-0.77). W obserwacji 90-dniowej złożony punkt końcowy wystąpił u 15(0.93%) vs 21(1.33%) chorych RR 0.7 (95%CI;0.36-1.35).
Przypadki dużych krwawień częściej wystąpiły w grupie dalteparyny 9(0.49%) chorych vs 3(0.16%) chorych.
 
Wnioski
Dalteparyna w dawce 5000u ra dziennie zmniejsza o połowę ryzyko zatorowości żylnej z małym ryzykiem krwawienia.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
zatorowość żylna
Leczenie:
antykoagulanty / dalteparyna
Piśmiennictwo:
Leizorovicz A, Cohen AT, Turpie AG, Olsson CG, Vaitkus PT, Goldhaber SZ; PREVENT Medical Thromboprophylaxis Study Group. Randomized, placebo-controlled trial of dalteparin for the prevention of venous thromboembolism in acutely ill medical patients. Circulation. 2004 Aug 17, 110(7), 874-879. [PMID]: 15289368.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo