»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PREVAIL

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PREVAIL
Prospective REgistry of Vascular Access in Interventions in Lazio Region
Liczba badanych: n = 1052
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Zwiększająca się liczba zabiegów inwazyjnych na naczyniach wieńcowych (percutaneous coronary intervention, PCI) wiąże się z odpowiednio większą liczbą powikłań związanych z zabiegiem. Jedną z strategii zmniejszająca liczbę powikłań w miejscu wkłucia i zmniejszających liczbę krwawień jest wykonanie zabiegu z dostępu przez tętnicę promieniową.
 
Cel badania
Porównanie wyników leczenia chorych u których wykonano PCI z dostępu przez tętnice udową lub promieniową.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 1052 chorych, kierowanych do zabiegów inwazyjnych.
Metodyka:
U chorych wykonywano zabieg z dostępu przez tętnicę udową (n = 543 chorych) lub przez tętnice promieniową (n = 509 chorych).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: punkt złożony; pseudotętniak lub przetoka tętniczo-żylna, udar, duże (zgon lub krwawienia zaotrzewnowe, krwawienia wymagające interwencji chirurgicznej, przetoczenie krwi, spadek stężenia hemoglobiny > 4 g/dl, lun krwiak obejmujący > 50% powierzchni kończyny wymagający dłuższego leczenia szpitalnego) i małe krwawienia (spadek hemoglobiny ≤ 4 g/dl, lub krwiak w miejscu wkłucia) w czasie pobytu szpitalnego.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony; zgony i zawał w czasie pobytu szpitalnego.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat, mężczyźni stanowili 66% badanych w grupie w której wykonywano zabieg z dostępu przez tętnice udową i 75% w grupie w której wykonywano zabieg z dostępu przez tętnice promieniową (p < 0,002). Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 9% chorych, przebyte PCI u 20%, cukrzycę u 21%, niewydolność nerek u 8%, incydenty mózgowe u 4%, chorobę naczyń obwodowych u 7%. Palacze – 16% badanych. Średni BMI – 27 kg/m2.
Z dusznicą stabilną było 35% chorych, z ostrym zespołem wieńcowym – 31%, z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST – 10% i z innymi rozpoznaniami 24%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: punkt złożony wystąpił istotnie statystycznie częściej w grupie chorych u których wykonano PCI z dostępu przez tętnice udową, u 4,2% chorych, w porównaniu z 2,0% chorych w grupie z wykonanym PCI z dostępu przez tętnice promieniową (p = 0,03). Główna różnica dotyczyła małych krwawień które obserwowano odpowiednio w grupach u 2,8 vs 1,2% chorych (p = 0,07). Punkt złożony obserwowano z podobna częstością w podgrupie chorych z dusznicą bolesna jak i w grupie z ostrym zespołem wieńcowym.
Drugorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 3,1% chorych u których wykonano zabieg z dostępu przez tętnicę udową i u 0,6% chorych w grupie w której wykonano zabieg z dostępu przez tętnice promieniową (p = 0,005). Liczba zgonów była porównywalna w grupach (1,5 vs 0,4% chorych, p = 0,07), a różnica istotna statystycznie wystąpiła w liczbie zawałów (1,7 vs 0,2% chorych, p = 0,01). W podgrupie chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST częściej stwierdzono zgon lub zawał w grupie w której wykonano PCI z dostępu udowego, u 4,9 vs 1,1% chorych w grupie w której wykonano PCI z dostępu promieniowego (p = 0,01).
 
Wnioski
Wyniki badania potwierdzają obserwacje mniejszej liczby powikłań w przypadku wykonania zabiegu inwazyjnego z dostępu przez tętnice promieniową.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie inwazyjne
Piśmiennictwo:
Pristipino C, Trani C, Nazzaro MS, Berni A, Patti G, Patrizi R, Pironi B, Mazzarotto P, Gioffrè G, Biondi-Zoccai GG, Richichi G; Prospective REgistry of Vascular Access in Interventions in Lazio Region Study Group. Major improvement of percutaneous cardiovascular procedure outcomes with radial artery catheterisation: results from the PREVAIL study. Heart. 2009 Mar, 95(6), 476-482. [PMID]: 19036757 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: