Wstęp. Cel badania
Tylko 30% chorych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego ma prawidłowo kontrolowane wartości ciśnień. Brak skuteczności leczenia wynika z różnych przyczyn a jedną z nich są objawy uboczne po stosowanych lekach. Celem pracy było porównanie skuteczności działania i występowania objawów ubocznych po lisinoprilu i valsartanie.
Chorzy w wieku >18 rż. Z umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem tętniczym (SBP 160-220 mmHg i DBP 95-110mmHg).
Po 2 tygodniowym okresie otrzymywania placebo, chorych byli randomizowani do dwóch grup, grupy leczonej lisinoprilem 20 mg dziennie n=609 chorych lub grupy otrzymującej valsartan 160 mg dziennie n=604 chorych przez okres 4 tygodni. Następnie jeżeli doszło do spadku SBP ≤150 mmHg lub obniżenia ≥20 mmHg w porównaniu do wartości wyjściowych, jeżeli chory miał SBP <180 mmHg lub spadku ≥30 mmHg jeżeli wyjściowo wartość SBP ≥180 mmHg lub DBP <90 mmHg pozostawano do końca leczenia na monoterapii. Jeżeli nie uzyskano zadawalającej odpowiedzi do leków dodawano 12.5 mg HCTZ. Badania kontrolne w 4, 8 i 12 tygodniu pobierania leku.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiana SBP i DBP po 12 tygodniach leczenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: objawy uboczne po lekach.
Nie było różnic demograficznych i klinicznych pomiędzy grupami. Średni wiek grupy 54 lata, czas trwania nadciśnienia 4.5 lat. W czasie badania dodatkowo w grupie valsartanu HCTZ otrzymało 123(20.7%) chorych a w grupie lisinoprilu 126(21.3%) chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Obniżenie SBP/DBP po 12 tygodniach leczenia wyniosło 30.2/15.4 mmHg w grupie leczonej valsartanem i 30.5/15.5 mmHg w grupie leczonej lisinoprilem. Nie stwierdzono również różnic w podgrupach monoterapii lub łącznie z HCTZ.
Drugorzędowy punkt końcowy: Objawy uboczne wystąpiły u 31(5.1%) chorych z grupy valsartanu i u 65(10.7%) chorych grupy lisinoprilu p=0.001. Głównym objawem różnicującym był suchy kaszel który wystąpił u 6(1.0%) chorych w grupie valsartanu i u 44(7.2%) chorych z grupy lisinoprilu p<0.001.
Wnioski
Valsartan i lisinopril są lekami porównywalnymi w skuteczności leczenia nadciśnienia tętniczego u chorych z umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem, lecz po valsartanie znacząco rzadziej występują objawy uboczne, a szczególnie
Malacco E, Santonastaso M, Vari NA, Gargiulo A, Spagnuolo V, Bertocchi F, Palatini P; Blood Pressure Reduction and Tolerability of Valsartan in Comparison with Lisinopril Study. Comparison of valsartan 160 mg with lisinopril 20 mg, given as monotherapy or in combination with a diuretic, for the treatment of hypertension: the Blood Pressure Reduction and Tolerability of Valsartan in Comparison with Lisinopril (PREVAIL) study. Clin Ther. 2004 Jun, 26(6), 855-865. [PMID]: 15262456.
drukuj
