»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PRESTO-ACS

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PRESTO-ACS
ComPaRison of Early Invasive and Conservative Treatment in Patients With Non-ST-ElevatiOn Acute Coronary Syndromes
Liczba badanych: n = 1170
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Poważne krwawienia są niezależnym czynnikiem śmiertelności zarówno w obserwacjach krótkotrwałych jak i w odległych u chorych leczonych inwazyjnie z powodu ostrego zespołu wieńcowego. Wykonanie przezskórnego zabiegu inwazyjnego na naczyniach wieńcowych (percutaneous coronary intervention ,PCI) z dostępu przez tętnice promieniową jest metodą alternatywną dla dostępu przez tętnice udową i jak wskazują obserwacje kliniczne metoda ta jest obarczona mniejszą ilością krwawień.
 
Cel badania
Ocena zabiegów wykonanych z dostępu przez tętnicę promieniową lub udową u chorych z ostrym zespołem wieńcowym.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 1170 chorych z grupy wysokiego ryzyka z ostrym zawałem bez uniesienia odcinka ST.
Metodyka:
Zabieg z dostępu przez tętnice promieniową miało wykonane n = 307 chorych, z dostępu przez tętnice udową n = 863 chorych. W czasie pobytu szpitalnego u wszystkich chorych wykonano angiografię i na jej podstawie chorych kwalifikowano do dalszego leczenia inwazyjnego lub zachowawczego. Wszyscy uczestnicy badania otrzymywali typowe leczenie przeciwdusznicowe, przeciwpłytkowe i antykoagulacyjne zgodnie z obowiązującymi standardami.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon i zawał w czasie pobytu szpitalnego i w obserwacji rocznej.
Drugorzędowy punkt końcowy: krwawienia według klasyfikacji TIMI w czasie leczenia szpitalnego.
Wyniki
Średni wiek chorych w grupie w której wykonano badanie z dostępu przez tętnice promieniowa wyniósł 65 lat, z dostępu przez tętnice udową 68 lat (p = 0,0005). Mężczyźni stanowili odpowiednio w grupach 73 vs 66% (p = 0,02). Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 72% chorych, przebyty zawał u 28%, cukrzycę u 29%, chorobę naczyń obwodowych u 15%. Palacze – 55% badanych. Średni BMI – 27 kg/m2, średnia wartość BP – 140/78 mm Hg.
Zmiany nieistotne hemodynamicznie stwierdzono u 8% chorych, chorobę jednonaczyniową u 33%, dwunaczyniowa u 29% i trzynaczyniową u 30%. Chorobę rozpoznano pnia u 2% chorych. Zabieg PCI wykonano u 64% chorych. UFH podano u 31% chorych, heparynę drobnocząsteczkową u 69%, w tym UFH i heparynę drobnocząsteczkowa u 11%. Bloker receptora GP IIb/IIIa zastosowano u 52% chorych w grupie w której wykonywano zabieg z dostępu przez tętnicę promieniową i u 34% chorych w grupie z dostępu przez tętnicę udową (p < 0,0001).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w czasie pobytu szpitalnego zmarło lub stwierdzono zawał u podobnej liczby chorych w grupach, u 2,6 vs 2,9% chorych odpowiednio w grupie w której wykonano zabieg z dostępu przez tętnice promieniową vs udową (p = 0,79). Po roku punkt pierwszorzędowy istotnie statystycznie częściej obserwowano w grupie w której zabieg wykonano z dostępu przez tętnicę udową (4,9 vs 8,3% chorych, p = 0,05).
Drugorzędowy punkt końcowy: w czasie pobytu szpitalnego krwawienia obserwowano u 0,7% chorych w grupie w której zabieg wykonano z dostępu przez tętnicę promieniową i u 2,4% chorych w grupie w której zabieg wykonano z dostępu przez tętnicę udową (p = 0,05). Również po roku różnica pozostawała istotna statystycznie pomiędzy grupami (0,7 vs 2,7% chorych odpowiednio w grupach, p = 0,03). Liczba chorych u których stwierdzono punkt pierwszorzędowy i obserwowano krwawienia była podobna w grupach w czasie leczenia szpitalnego (3,3 vs 4,6% chorych, p = 0,30). Natomiast po roku obserwacji zmarło, przebyło zawał lub krwawienie odpowiednio 5,5 vs 9,9% chorych (p = 0,02).
 
Wnioski
U chorych z ostrym zespołem wieńcowym wykonanie zabiegu z dostępu przez tętnicę promieniową wiąże się z mniejszym ryzykiem krwawienia i lepszymi wynikami leczenia w obserwacji rocznej.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / bez uniesienia ST
Leczenie:
PCI
Piśmiennictwo:
Sciahbasi A, Pristipino C, Ambrosio G, Sperduti I, Scabbia EV, Greco C, Ricci R, Ferraiolo G, Di Clemente D, Giombolini C, Lioy E, Tubaro M. Arterial access-site-related outcomes of patients undergoing invasive coronary procedures for acute coronary syndromes (from the ComPaRison of Early Invasive and Conservative Treatment in Patients With Non-ST-ElevatiOn Acute Coronary Syndromes [PRESTO-ACS] Vascular Substudy). Am J Cardiol. 2009 Mar 15, 103(6), 796-800. [PMID]: 19268734 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: