»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications
Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications
Liczba badanych: n=279
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Pooperacyjne powikłania pulmonologiczne są główną przyczyną zwiększenia chorobowości i umieralności po operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pomimo postępu ,jaki dokonał się w opiece pooperacyjnej, liczba powikłań pozostaje nadal wysoka, co może wynikać z faktu kwalifikowania do zabiegów coraz starszych chorych, często ze współistniejącymi chorobami. Korzystny efekt treningu fizycznego, obejmującego zwłaszcza mięśnie wydechowe, wykazano u młodszych chorych bez obciążeń, natomiast nie opublikowano, jak dotąd, badań w analogicznej grupie chorych wysokiego ryzyka.
 
Cel badania
Celem pracy była ocena wdrożenia profilaktyki przedoperacyjnej polegającej na treningu fizycznym, obejmującym trening mięśni wydechowych u chorych wysokiego ryzyka pooperacyjnych powikłań pulmonologicznych.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 279 chorych kierowanych do planowego zabiegu kardiochirurgicznego (coronary artery grafting bypass, CABG). Chorzy byli oceniani w okresie 1-10 tyg. przed zabiegiem operacyjnym i klasyfikowani do grupy niskiego ryzyka 0-1 pkt lub grupy wysokiego ryzyka ≥ 2 pkt. Skala ryzyka płucnego: 1 punkt – wiek > 70. roku życia, kaszel i odkrztuszanie wydzieliny, cukrzyca, palenie tytoniu, przewlekła obturacyjna choroba płuc z FEV1 < 75% lub używanie leków pulmonologicznych, wartość BMI > 27 kg/m2; 2 pkt – wartość spirometrii FEV1 < 80% i FEV1/FVC < 70%.

Metodyka:

Randomizacja do grupy objętej programem ćwiczeń (n = 140 chorych) lub do grupy postępowania rutynowego (n = 139 chorych). W grupie badanej uczono technik oddechowych, obejmujących ćwiczenia oddechowe i stosowano techniki forsowanego wydechu. Ćwiczenia wykonywano codziennie, co najmniej przez 2 tyg. przed zabiegiem operacyjnym. Ćwiczenia trwały 20 min dziennie (przez tydzień pod nadzorem fizykoterapeuty). Po przyjęciu do szpitala i po zabiegu operacyjnym stosowano te same procedury terapeutyczne u chorych w obu grupach. Powikłania płucne pooperacyjne kwalifikowano w skali od 0 do 4 (klasyfikacja wg Kroenke), przyjmując za znaczące klinicznie powikłania klasyfikowane od stopnia 2. (stopień 2. – kaszel i odkrztuszanie wydzieliny, skurcz oskrzeli w badaniu i niedodmę stwierdzoną w badaniu radiologicznym, gorączka > 37,5 OC, hiperkapnia; stopień 3. – płyn w jamie opłucnowej, zapalenie płuc, ponowna intubacja z wentylacją co najmniej 48 godz.; stopień 4. – niewydolność oddechowa wymagająca leczenia respiratorem po zabiegu operacyjnym co najmniej 48 godz.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość powikłań pooperacyjnych pulmonologicznych, w tym zapaleń płuc.
Drugorzędowy punkt końcowy: czas leczenia szpitalnego.

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 67 lat, mężczyźni stanowili 10078 badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 50% chorych, przebyty zawał u 33%, cukrzycę u 38%, hiperlipidemię u 26%, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc u 20%. Palacze – 35% badanych. Średnia wartość BMI – 28,0 kg/m2.
Nie stwierdzono różnic w badaniu spirometrycznym i ocenie funkcji mięśni oddechowych. Średni czas oczekiwania na zabieg – 8,2 tyg. w grupie treningowej i 7,0 tyg. w grupie leczonej typowo. Czas trwania zabiegu chirurgicznego – 265 min. Krążenie pozaustrojowe – 82% chorych. Czas zaklemowania aorty – 92 min. Czas trwania wentylacji mechanicznej po zabiegu był dłuższy w grupie kontrolnej (5godz. vs 4 godz., p = 0,01)
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił znacząco częściej w grupie kontrolnej(tab. 1).
 
 
 grupa badana
 grupa kontrolna
 OR (95%CI)
 
 stopień ≥ 2.
25 (18,0%)
48 (35,0%)
 0,52 (0,30-0,92)
 p = 0,02
 stopień 2.
14 (10,1%)
18 (13,1%)
 0,63 (0,41-0,95)
 p = 0,02
 stopień 3.
10 (7,2%)
24 (17,5%)
 0,44 (0,23-0,84)
 p = 0,01
 stopień 4.
1 (0,7%)
6 (4,4%)
 0,20 (0,02-1,64)
 p = 0,09
 
Zapalenia płuc częściej występowały w grupie kontrolnej – u 22 chorych (16,1%), w porównaniu z 9 chorymi (6,5%) w grupie badanej (OR 0,40; 95% CI 0,19-0,84; p = 0,01). W grupie leczonej rutynowo 3 chorych zmarło w przebiegu zapalenia płuc, nie wystąpiły zgony w grupie chorych objętych programem ćwiczeń.
Drugorzędowy punkt końcowy: średni czas hospitalizacji wyniósł w grupie badanej 7 dni (5-41 dni) i 8 dni (6-70 dni) w grupie kontrolnej (p = 0,02).

Wnioski
Przedoperacyjne ćwiczenia mięśni oddechowych u chorych wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań pulmonologicznych redukują liczbę poważnych powikłań pulmonologicznych pooperacyjnych i skracają czas leczenia szpitalnego.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
wysiłek fizyczny
Piśmiennictwo:
Hulzebos EH, Helders PJ, Favie NJ, De Bie RA, Brutel de la Riviere A, Van Meeteren NL. Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing CABG surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2006 Oct 18, 296(15), 1851-1857. [PMID]: 17047215.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: