Wstęp. Cel badania
Udrożnienie naczynia dozawałowego jest podstawowym elementem strategii postępowania u chorych z STEMI. Mechaniczne udrożnienie naczynia ma przewagę nad fibrynolizą po 2-3 godzinach od początku objawów. Celem pracy było porównanie wczesnego leczenia reperfuzyjnego (reptelaza + abciximab) i w połączeniu z PCI (plastyka torowana).
Chorzy z objawami trwającymi co najmniej 30 minut lecz <6 godzin z uniesieniem odcinka ST >1mm w dwóch odprowadzeniach kończynowych lub >2mm w odprowadzeniach przedsercowych.
Wszyscy chorzy otrzymali ASA 500 mg, heparynę 60U/kg max 5000 U i abciximab 0.25mg/kg i reteplazę 5U 2x w odstępach 30-minutowych. Heparyna była kontynuowana w leczeniu szpitalnym celem utrzymania ATP w granicach 50-70 s. Abciximab kontynuowano we wlewie 0.125 ug/kg/min przez 12 godzin. Chorzy po wykonaniu angiografii byli kwalifikowani do PCI w przypadku całkowitego zamknięcia naczynia, zwężenia przez blaszkę miażdżycową >50% i z przepływem TIMI <2. Stentowanie było zalecane w przypadku obecności blaszki miażdżycowej w naczyniu <2.0 mm. Klopidogrel 300 mg był podawany po zabiegu następnie 75 dziennie przez 4 miesiące. ASA 100 mg dziennie. U chorych oceniano wielkość zawału w badaniu MRI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wielkość zawału w ocenie MRI.
Drugorzędowy punkt końcowy: Wielkość zawału z pola powierzchni pod krzywą uwalniania CK (CK pobierano co 6 godzin przez 3 dni). Obniżenie ST po leczeniu.
Klinicznie zgon, zawał, niestabilny udar i duże krwawienia w 30 dniu i 6 miesiącu obserwacji.
18% chorych badania było włączone w ciągu 1 godziny od początku objawów chorobowych, aż 65% chorych w 2 godzinie i 79% chorych w 3 godzinie od początku objawów chorobowych. W grupie ułatwione PCI u wszystkich wykonano angiografię i u 77(96%) chorych wykonano zabieg PCI (2 przypadki wykluczono zawał, u 3 chorych nie implantowano stentu). Średni czas door-to-balloon 63 minuty. W grupie typowego postępowania u 14(18%) chorych wykonano PCI ze względu na nawracające niedokrwienie (rescue PCI). Czas door-to-balloon średnio 158 minut.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W grupie leczenie reperfuzyjnego wielkość zawału oceniana w 6 miesiącu wynosiła 10.4% (3.4-16.3%) masy lewej komory, zaś w grupie plastyki torowanej 5.3%(1.3-11.2%) p=0.001. W ocenie metoda pola powierzchni pod krzywą różnica była znacząca i wynosiła 599umol/L/h vs 517 umol/L/h p=0.04.
Drugorzędowy punkt końcowy: Liczba chorych z obniżeniem ST >70% w 90 minucie badania była wyższa w grupie plastyki torowanej 80% chorych vs 51.9% chorych p<0.001. Klinicznie złożony punkt po 30 dniach obserwacji wystąpił w 17(20.5%) chorych z grupy leczenia reperfuzyjnego i u 9(11.3%) chorych z grupy plastyki torowanej RR 0.52 (95%CI;0.23-1.18) p=0.13. Po 6 miesiącach złożony punkt końcowy stwierdzono u 25.2% vs 15.0% chorych w grupach odpowiednio RR 0.57 (95%CI;0.28-1.13) p=0.10.
Wnioski
W chorych z STEMI, torowana PCI daje poprawę w ukrwieniu mięśnia sercowego z mniejszą masa zawału mięśnia sercowego w porównaniu do leczenia reperfuzyjnego. Obserwowano trend lepszych wyników klinicznych.
Thiele H, Engelmann L, Elsner K, Kappl MJ, Storch WH, Rahimi K, Hartmann A, Pfeiffer D, Kneissl GD, Schneider D, Moller T, Heberling HJ, Weise I, Schuler G. Comparison of pre-hospital combination-fibrinolysis plus conventional care with pre-hospital combination-fibrinolysis plus facilitated percutaneous coronary intervention in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2005 Oct, 26(19), 1956-1963. [PMID]: 16061501.