»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PRAGUE-4

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PRAGUE-4
Beating heart (off-pump) vs Classical (on-pump) Coronary Bypass Surgery
Liczba badanych: n=384
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2004
Prezentacja: 2004 ACC NEW ORLEANS
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Porównanie metod leczenia kardiochirurgicznego metodą tradycyjna on-pump (CABG) i bez krążenia pozaustrojowego off-pump (OPCAB) u kolejnych chorych poddawanych takiemu leczeniu.

Kryteria włączenia:
Kolejni chorzy kierowani do leczenia chirurgicznego metodą pomostowania byli randomizowani d o grupy leczenia on-pump lub off-pump. Wszyscy chorzy byli operowani z powodu przebytego ozw. Nie operowano dodatkowo innych schorzeń serca.
Metodyka:
Pacjenci byli kwalifikowani do typu leczenia przez kardiologów, chociaż chirurg mógł zmienić rodzaj zabiegu. Do grupy A (on-pump) randomizowano n=184 chorych do grupy B (off-pump) n=204 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony [zgon, zawał serca, udar i nowa niewydolność nerek] w obserwacji 30-dniowej.
Wyniki
Nie było różnic w MACE i poszczególnych punktach końcowych pomiędzy grupami. Złożony punkt końcowy grupa A 9(4.9%) chorych vs 6(2.9%) chorych p=0.32, zgon 2(1.1%) vs 4(2%) p=0.39, AMI-Q 3(1.6%) vs 4(2%) p=0.81, udar 2(1.1%) vs 0 p=0.22 i nowa niewydolność nerek 2(1.1%) vs 2(1%) p=0.65.
W grupie A doszło do większych strat krwi w czasie zabiegu 680 vs 560ml p<0.001, były wyższe poziomy CKMB 0.56ukat/l vs 0.15ukatl/ [w 6 godzinie po zabiegu] p<0.001 i całkowity koszt zabiegu był wyższy 4.387 vs 3451 EUR p<0.001.
 
Wnioski
Zabieg off-pump okazał się zabiegiem klinicznie bezpiecznym i efektywnym dla 85% chorych poddanych leczeniu i jest porównywalny z zabiegiem on-pump.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
leczenie chirurgiczne / OPCAB
Piśmiennictwo:
Straka Z, Widimsky P, Jirasek K, Stros P, Votava J, Vanek T, Brucek P, Kolesar M, Spacek R. Off-pump versus on-pump coronary surgery: final results from a prospective randomized study PRAGUE-4. Ann Thorac Surg. 2004 Mar, 77(3), 789-793. [PMID]: 14992872.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: