»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PRAGUE 11- CABARET

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PRAGUE 11- CABARET
PRAGUE 11-Coronary Artery Bypass And REactivity of Thrombocytes
Liczba badanych: n = 80
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Zabieg pomostowania wieńcowego z użyciem krążenia pozaustrojowego jest związany z zaburzeniami koagulacji, fibrynolizy i dysfunkcją płytek. Zmiany te prowadzą do wczesnych powikłań krwotocznych i wczesnych powikłań trombotycznych (tworzenie mikroskrzeplin). Przyjmuje się, że pomostowanie naczyń bez użycia krążenia pozaustrojowego jest mniej inwazyjnym zabiegiem z mniejszą ilością powikłań krwotocznych i rzadszą potrzebą przetaczania krwi. Ostatnie badania wskazują jednak, że zabiegi bez użycia krążenia pozaustrojowego również zmieniają stan hemostatyczny i wczesne powikłania trombotyczne mogą wpływać na drożność pomostu naczyniowego.
 
Cel badania
Ocena wczesnej i późnej reaktywności płytek po zabiegach pomostowania wieńcowego z użyciem (cardiopulmonary bypass, CPB) i bez użycia krążenia pozaustrojowego (off-pump coronary artery bypass, OPCAB), oraz ocena skuteczności ASA w zablokowaniu wczesnej i późnej reaktywności płytek po obu rodzajach zabiegów.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 80 chorych, kierowanych do planowego zabiegu pomostowania wieńcowego, nieleczonych ASA, heparyną, heparyna drobnocząsteczkową dłużej niż 7 dni przed zabiegiem, a klopidogrelem niedłużej niż 14 dni przed zabiegiem.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której pomostowanie wieńcowe wykonywano z użyciem CPB (n = 40 chorych) lub do grupy w której wykonywano pomostowanie bez użycia CPB (n = 40 chorych). W grupie operowanej z użyciem CPB podawano UFH w dawce 300 IU/kg, celem wydłużenia ACT > 480 sek. Czas ACT kontrolowano co 30 min. i dodatkowe dawki UFH podawano w przypadku gdy ACT był < 440 sek. W grupie OPCAB podawano UFH w dawce 150 IU/kg celem wydłużenia ACT >250 sek. Po wykonaniu pomostów, odwracano działanie heparyny poprzez podanie protaminy, do uzyskania ACT <130 sek. Próbki krwi do badań pobierano na początku zabiegu, po odwróceniu działania heparyny, po 1, 2, 5 i 30 dniach. Ocenę reaktywności płytek dokonywano oceniając ekspresję P-selektyny w przepływowym cyklometrze, a agregację płytek w aggregometrze świetlnym po stymulacji kwasem arachidonowym.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat, mężczyźni stanowili 79% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 64% chorych, przebyty zawał u 45%, cukrzycę u 32%, hiperlipidemię u 61%, przebyty udar u 4%. Palacze – 17% badanych.
W grupie w której w czasie zabiegu użyto CPB wszczepiono średnio 2,4 pomosty, w grupie bez użycia CPB – 1,9 pomostów (p < 0,01). Średni czas trwania CPB – 49 min, czas zaklemowania aorty – 27 min. W czasie zabiegu podano 28,5 IU ´ 100 UFH w grupie z użyciem CPB i 8 IU ´ 1000 UFH w grupie OPCAB (p < 0,001). Średnia utrata krwi po zabiegu operacyjnym 870 vs 660 ml odpowiednio w grupach (p = 0,03).
 
Liczba płytek w poszczególnych okresach czasowych była porównywalna pomiędzy grupami. Ekspresja P-selektyny na błonie płytek była porównywalna przed zabiegiem operacyjnym i po 30 dniach obserwacji. Ekspresja P-selektyny na błonie płytek istotnie statystycznie wzrosła w grupie w której wykonywano pomost bez użycia CPB w 2 dniu obserwacji w poórównaniu z wartościami przed zabiegiem (p = 0,02), a 2 i 5 dnia była również istotnie statystycznie wyższa w porównaniu z grupa w której użyto CPB w czasie zabiegu operacyjnego (p = 0,004 dla 2 dnia, p = 0,005 dla 5 dnia).
Stopien agregacji płytek przed zabiegiem operacyjnym był podobny w grupach. Po zabiegu obserwowano gwałtowny spadek ilość agregowanych płytek. W grupie w której nie użyto CPB spadek był niższy i istotnie statycznie różnił się w porównaniu z grupą w której użyto CPB (p = 0,04). Drugiego dnia po operacji obserwowano wzrost liczby agregujących płytek pomimo stosowania ASA i wzrost ten był wyższy w grupie w której nie użyto CPB w czasie zabiegu. Po 5 dniach obserwacji obserwowano spadek liczby agregowanych płytek, a 30 dniach w obu grupach osiągnięto skuteczne zahamowanie płytek.
 
Wnioski
Reaktywność płytek jest większa we wczesnym okresie pooperacyjnym w grupie chorych operowanych bez użycia krążenia pozaustrojowego w porównaniu z grupa operowaną z użyciem krążenia pozaustrojowego. Stosowanie ASA we wczesnemu okresie pooperacyjnym jest nieskuteczne, bez względu na typ zabiegu.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
leki p.płytkowe / aspiryna
leczenie chirurgiczne / OPCAB
Piśmiennictwo:
Bednar F, Osmancik P, Vanek T, Mocikova H, Jares M, Straka Z, Widimsky P. Platelet activity and aspirin efficacy after off-pump compared with on-pump coronary artery bypass surgery: results from the prospective randomized trial PRAGUE 11-Coronary Artery Bypass and REactivity of Thrombocytes (CABARET). J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Oct, 136(4), 1054-1060. [PMID]: 18954649 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: