»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PRADID

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PRADID
PResion Arterial en DIabeticos tipo Dos study
Liczba badanych: n=393
Czas obserwacji: 16 tygodni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Skłonności do nadciśnienia jest 1.5 do 3 razy wyższa w populacji osób z cukrzycą. Różnica o 5mmHg zarówno SBP jak i DBP powoduje wzrost śmiertelności o 20-30% u chorych z cukrzycą, a badania epidemiologiczne wskazują że redukcja zdarzeń sercowych występuje przy BP <130/85mmHg. Celem pracy była ocena leczenia chorych z cukrzycą typu 2 z prawidłowymi wysokimi i izolowanym skurczowym nadciśnieniem tętniczym.

Kryteria włączenia:
Chorzy z cukrzycą typu 2 z SBP >130 i <159mmHg i DBP >80 i <89mmHg uprzednio nieleczeni.
Metodyka:
Po okresie 2 tygodni obserwacji chorych randomizowano w stosunku 2:2:1 do leczenia verapamil+trandolapril (V+T) w dawkach 180+2mg n=172 chorych, sam trandolapril (T) w dawce 2 mg n=165 chorych i grupy placebo n=84 chorych. Pomiar BP dokonywano aparatem OMRON 705.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Osiągnięcie SBP <130mmHg i DBP <85mmHg.
Drugorzędowy punkt końcowy: średnia różnica zarówno SBP i DBP w porównaniu do wartości podstawowych w 16 tygodniu obserwacji, proporcja chorych z kontrolowanym BP <130/85mmHg w 8 tygodniu i 16 tygodniu badania, proporcja badanych z SBP <130mmHg w 8 i 16 tygodniu badania i proporcja badanych z DBP<85mmHg w 8 i 16 tygodniu badania.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: osiągnęło 54(36.5%) chorych z grupy T, 54(37.8%) chorych z grupy V+T i 11(14.9%) chorych z grupy placebo.

Drugorzędowy punkt końcowy: Wartości ciśnień w poszczególnych grupach

 

 T

 V+T

 placebo

 

 SBP

 143.7±7.4

 143.9±7.7

 144.6±7.3

 p=0.668

 SBP po 8 tyg.

 134.7±12.8

 131.4±12.0

 140.8±15.2

 p<0.001

 SBP po 16 tyg.

 133.6±11.6

 133.0±12.3

 140.7±14.4

 p<0.001

 DBP

 85.1±6.5

 84.7±3.0

 85.3±2.7

 p=0.231

 DBP po 8 tyg.

 80.6±6.7

 78.6±6.1

 82.0±7.8

 p<0.001

 DBP po 16 tyg.

 79.8±6.5

 77.7±7.2

 82.3±7.4

 p<0.001

Różnica SBP w grupie T a placebo wyniosła -7.1mmHg, w grupie V+T -7.8mmHg, bez różnic pomiędzy grupami. Różnica w DBP w grupie T -2.1mmHg a w grupie V+T -4.6mmHg. Na koniec Badania SBP<130mmHg osiągnęło 60(40.5%) chorych z grupy T, 56(39.2%) chorych z grup V+T i 12(16.2%) chorych z grupy placebo. Zakładane osiągnięcie obniżenia DBP stwierdzono u 117(79.1%) chorych z grupy T, 127(88.8%) chorych z grup V+T i 47(63.5%) chorych z grupy placebo.

 

Wnioski

Terapia skojarzona werapamil/trandolapril jest bardziej efektywna niż sam trandolapril w kontroli DBP u chorych z cukrzycą typu 2 i współistniejącym prawidłowym wysokim ciśnieniem tętniczym lub nadciśnieniem skurczowym.

 

Stan chorobowy:
cukrzyca
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
CCB / werapamil
ACE inhibitor / trandolapril
Piśmiennictwo:
Ruilope LM, Usan L, Segura J, Bakris GL. Intervention at lower blood pressure levels to achieve target goals in type 2 diabetes: PRADID (PResion Arterial en DIabeticos tipo Dos) study. J Hypertens. 2004 Jan, 22(1), 217-222. [PMID]: 15106814.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: