Wstęp. Cel badania
Skłonności do nadciśnienia jest 1.5 do 3 razy wyższa w populacji osób z cukrzycą. Różnica o 5mmHg zarówno SBP jak i DBP powoduje wzrost śmiertelności o 20-30% u chorych z cukrzycą, a badania epidemiologiczne wskazują że redukcja zdarzeń sercowych występuje przy BP <130/85mmHg. Celem pracy była ocena leczenia chorych z cukrzycą typu 2 z prawidłowymi wysokimi i izolowanym skurczowym nadciśnieniem tętniczym.
Chorzy z cukrzycą typu 2 z SBP >130 i <159mmHg i DBP >80 i <89mmHg uprzednio nieleczeni.
Po okresie 2 tygodni obserwacji chorych randomizowano w stosunku 2:2:1 do leczenia verapamil+trandolapril (V+T) w dawkach 180+2mg n=172 chorych, sam trandolapril (T) w dawce 2 mg n=165 chorych i grupy placebo n=84 chorych. Pomiar BP dokonywano aparatem OMRON 705.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Osiągnięcie SBP <130mmHg i DBP <85mmHg.
Drugorzędowy punkt końcowy: średnia różnica zarówno SBP i DBP w porównaniu do wartości podstawowych w 16 tygodniu obserwacji, proporcja chorych z kontrolowanym BP <130/85mmHg w 8 tygodniu i 16 tygodniu badania, proporcja badanych z SBP <130mmHg w 8 i 16 tygodniu badania i proporcja badanych z DBP<85mmHg w 8 i 16 tygodniu badania.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: osiągnęło 54(36.5%) chorych z grupy T, 54(37.8%) chorych z grupy V+T i 11(14.9%) chorych z grupy placebo.
Drugorzędowy punkt końcowy: Wartości ciśnień w poszczególnych grupach
|
T |
V+T |
placebo |
|
SBP |
143.7±7.4 |
143.9±7.7 |
144.6±7.3 |
p=0.668 |
SBP po 8 tyg. |
134.7±12.8 |
131.4±12.0 |
140.8±15.2 |
p<0.001 |
SBP po 16 tyg. |
133.6±11.6 |
133.0±12.3 |
140.7±14.4 |
p<0.001 |
DBP |
85.1±6.5 |
84.7±3.0 |
85.3±2.7 |
p=0.231 |
DBP po 8 tyg. |
80.6±6.7 |
78.6±6.1 |
82.0±7.8 |
p<0.001 |
DBP po 16 tyg. |
79.8±6.5 |
77.7±7.2 |
82.3±7.4 |
p<0.001 |
Różnica SBP w grupie T a placebo wyniosła -7.1mmHg, w grupie V+T -7.8mmHg, bez różnic pomiędzy grupami. Różnica w DBP w grupie T -2.1mmHg a w grupie V+T -4.6mmHg. Na koniec Badania SBP<130mmHg osiągnęło 60(40.5%) chorych z grupy T, 56(39.2%) chorych z grup V+T i 12(16.2%) chorych z grupy placebo. Zakładane osiągnięcie obniżenia DBP stwierdzono u 117(79.1%) chorych z grupy T, 127(88.8%) chorych z grup V+T i 47(63.5%) chorych z grupy placebo.
Wnioski
Terapia skojarzona werapamil/trandolapril jest bardziej efektywna niż sam trandolapril w kontroli DBP u chorych z cukrzycą typu 2 i współistniejącym prawidłowym wysokim ciśnieniem tętniczym lub nadciśnieniem skurczowym.
Ruilope LM, Usan L, Segura J, Bakris GL. Intervention at lower blood pressure levels to achieve target goals in type 2 diabetes: PRADID (PResion Arterial en DIabeticos tipo Dos) study. J Hypertens. 2004 Jan, 22(1), 217-222. [PMID]: 15106814.