»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » POZNAN (Phase I)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
POZNAN (Phase I)
Percutaneous Transvenous Transplantation of Autologous Myoblasts in the Treatment of Postinfarction Heart Failure
Liczba badanych: n=10
Czas obserwacji: 12 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Prezentacja: 2004 ACC NEW ORLEANS
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem parcy jest ocena bezpieczeństwa i możliwość przeszczepiania autologicznych komórek szkieletowych mioblastów (ASM autologous skeletl myoblast) u chorych po przebytym zawale mięsnia sercowego w czasie zabiegu pomostownia .

Kryteria włączenia:
Chorzy po przebytym zawale mięśnia sercowego z obszarami akinezy/dyskinezy w badaniu dobutaminowym echokardiograficznym.
Metodyka:
Chorzy zakwalifikowani do badania mieli pobierane komórki mięśniowe do hodowli (3 miesiące). Następnie zawiesina komórek była podawana do obszaru zawału w czasie zabiegu pomostowania. Ocenę skuteczności leczenia oceniano na podstawie EF w badaniu echokardiograficznym. Wszyscy chorzy profliaktycznie otrzymywali amiodarone.
Wyniki
Jeden pacjent zmarł.
EF wzrosła z śr. wartości 35.2%(25-40) do wartości śr. 42%(29-47) po 4 miesiącach obserwacji (p<0.05), i efekt ten utrzymuje się po 12 miesiącach.
Utrwalony częstoskurcz komorowy obserwowano u 2 chorych we wczesnym okresie poopercyjnym, a u 2 chorych w ciągu 2 tygodni początkowej obserwacji. U 8 chorych prewencyjnie stosowano wlew amiodaronu.
 
Wnioski
Przeszczepianie komórek szkieletowych mioblastów jest możliwe u chorych po zawale mięśnia sercowego. Obserwacje te wymagają dalszych badań w praktyce klinicznej.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
komórki
komórki / szkieletowe mioblasty
Piśmiennictwo:
Siminiak T, Kalawski R, Fiszer D, Jerzykowska O, Rzezniczak J, Rozwadowska N, Kurpisz M. Autologous skeletal myoblast transplantation for the treatment of postinfarction myocardial injury: phase I clinical study with 12 months of follow-up. Am Heart J. 2004 Sep, 148(3), 531-537. [PMID]: 15389244.
Siminiak T, Fiszer D, Jerzykowska O, Grygielska B, Rozwadowska N, Kalmucki P, Kurpisz M. Percutaneous trans-coronary-venous transplantation of autologous skeletal myoblasts in the treatment of post-infarction myocardial contractility impairment: the POZNAN trial. Eur Heart J. 2005 Jun, 26(12), 1188-1195. [PMID]: 15764613.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo