Wstęp
Nawracające omdlenia na tle wazowagalnym prowadzą w szybkim czasie do pogorszenia jakości życia. Badania kliniczne, w których stosowano beta-blokery (BB) w profilaktyce omdleń, mają rozbieżne wyniki. Różnice w wynikach tłumaczy się różną reakcją na BB w zależności od wieku chorych, przebiegu testu pochyleniowego (tilt-test) przeprowadzonego bez dodatkowej interwencji farmakologicznej oraz jego wyniku prowokacji izoproterenolem.
Cel badania
Ocena efektywności metoprololu w celu prewencji omdleń wazowagalnych.
Grupę badaną stanowiło 208 chorych z dodatnim wynikiem tilt-testu i ≥ 3 omdleń przed wykonaniem tilt-testu w wywiadzie.
Randomizacja do grupy otrzymującej metoprolol w początkowej dawce 50 mg 2 razy dziennie, po 3-5 dniach zwiększonej do 100 mg dziennie (n = 108 chorych) lub do grupy placebo (n = 100 chorych). Dodatkowo chorzy kwalifikowani ze względu na wiek (< 42 i ≥ 42 lata).
Końcowy punkt badania: nawrót omdlenia.
Średni wiek chorych wyniósł 42 lata, mężczyźni stanowili 33% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 14% chorych, cukrzycę u 4%. Średnia wartość – BP 125/71 mm Hg. Średnia liczba omdleń w wywiadach – 9, w ostatnim roku – 3.
Końcowy punkt badania: nie wykazano różnic pomiędzy grupami w odsetku chorych z nawrotem omdleń w obserwacji rocznej. W analizie intention-to-treat omdlenia wystąpiły u 63/108 chorych z grupy przyjmującej metoprolol (39 chorych miało omdlenia, a 24 chorych przerwało badanie) i 58/100 chorych z grupy otrzymującej placebo (36 chorych z omdleniem i 22 chorych przerwało badanie) (p = 0,87). Podobnie w analizie on-treatment, omdlenia wystąpiły u 38/107 chorych z grupy leczonej metoprololem i u 35/97 chorych z grupy otrzymującej placebo (p = 0,99). Analiza w grupach wiekowych nie wykazała różnic w ocenianych grupach, dla podgrupy wiekowej < 42. roku życia (p = 0,52) i dla podgrupy ≥ 42. roku życia (p = 0,30). Nie odnotowano również wpływu metoprololu na występowanie omdleń w podgrupach chorych różniących się przebiegiem testu pochyleniowego z izoproterenolem.
Wnioski
Metoprolol nie jest skuteczny w prewencji omdleń wazowagalnych.
Sheldon R, Rose S, Connolly S. Prevention of Syncope Trial (POST): a randomized clinical trial of beta blockers in the prevention of vasovagal syncope; rationale and study design. Europace. 2003 Jan, 5(1), 71-75. [PMID]: 12504644.
Sheldon R, Connolly S, Rose S, Klingenheben T, Krahn A, Morillo C, Talajic M, Ku T, Fouad-Tarazi F, Ritchie D, Koshman ML; POST Investigators. Prevention of Syncope Trial (POST): a randomized, placebo-controlled study of metoprolol in the prevention of vasovagal syncope. Circulation. 2006 Mar 7, 113(9), 1164-1170. [PMID]: 16505178.
drukuj
