»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » POSH

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
POSH
Prospective outcomes study in heart failure
Liczba badanych: n=299
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Wyniki retrospektywnych badań klinicznych wskazują na związek pomiędzy niewydolnością serca a pogorszeniem funkcji nerek. Mechanizm tego związku jest niejasny, ale konsekwencje kliniczne zaostrzenia niewydolności nerek w tej grupie chorych są bardzo poważne, gdyż prowadzą do wyższej śmiertelności w czasie leczenia szpitalnego.
 
Cel badania
Ocena częstości występowania pogorszenia niewydolności nerek u chorych hospitalizowanych z powodu dekompensacji układu krążenia, czynników ryzyka pogorszenia funkcji nerek oraz wpływu zaostrzenia niewydolności nerek na częstość rehospitalizacji i śmiertelność.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 299 chorych w wieku > 20. roku życia, z udokumentowaną niewydolnością serca wg kryteriów ESC, z wartością EF ≤ 40% w badaniu echokardiograficznym w momencie przyjęcia do szpitala i w okresie ostatnich 6 mies. Z badania wyłączono chorych z ostrym zespołem wieńcowym (acute coronary syndrome, ACS) lub stosujących leki nefrotoksyczne i z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością nerek.

Metodyka:

Prospektywny rejestr chorych hospitalizowanych z powodu niewydolności serca, porównujący charakterystykę kliniczną chorych z prawidłową i pogarszającą się w trakcie hospitalizacji funkcją nerek. Pogorszenie czynności nerek było definiowane jako wzrost stężenia kreatyniny około 0,3 mg/dl w porównaniu z wartością wyjściową w czasie pobytu szpitalnego (do 15 dni leczenia). Kontrolny pomiar kreatyniny po 2 lub 3 dniach i następnie w 15. dniu od przyjęcia do szpitala. Klirens kreatyniny wyliczano z wzoru Cockcrofta-Gaulta oraz MDRD. Kontrolne badania po 30 i 180 dniach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: całkowita śmiertelność w czasie pobytu szpitalnego i po 30 oraz 180 dniach. Oceniano również liczbę ponownych hospitalizacji.

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 68 lat, mężczyźni stanowili 74% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 46% chorych, przebyty zawał u 51%, cukrzycę u 20%, chorobę naczyń obwodowych u 35% chorych. Palacze – 15% badanych. Wartość EF – 28%. Wyjściowe stężenie kreatyniny był istotnie statystycznie wyższe w grupie, u której w trakcie hospitalizacji doszło do pogorszenia funkcji nerek – 1,77 mg/dl vs 1,50 mg/dl w grupie kontrolnej (p = 0,0025), natomiast klirens kreatyniny, poziom Na+, K+ i hemoglobiny nie różniły się w grupach.
 
Pogorszenie czynności nerek obserwowano u 98 chorych. Wzrost poziomu kreatyniny następował średnio po 4 dniach od przyjęcia do szpitala.
Po wykluczeniu chorych, u których doszło do ostrych powikłań (chorzy ze wstrząsem kardiogennym, nieznaczącą hipotensją, sepsą i ACS), liczba chorych, u których odnotowano pogorszenie nerek, wyniosła 72/242.
W analizie wieloczynnikowej niezależnymi czynnikami wpływającymi na pogorszenie czynności nerek były: wyjściowy poziom kreatyniny (HR 3,02; 95% CI 1,58-5,76; p < 0,001), obrzęk płuc w badaniu radiologicznym (HR 3,35; 95% CI 1,79-6,27; p < 0,001) oraz migotanie przedsionków, których częstość była niższa w grupie chorych z zaostrzeniem niewydolności nerek (HR 0,35; 95% CI 0,18-0,67; p = 0,002).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po wyłączeniu chorych, u których doszło do ostrych powikłań (72 chorych), nie odnotowano różnic pomiędzy grupami w liczbie zgonów. Liczba zgonów szpitalnych – 3 (4,2%) vs 2 (1,1%) chorych, po 30 dniach 3 (4,3%) vs 6 (3,4%) chorych i po 180 dniach 12 (17,4%) vs 28 (16,5%) chorych, odpowiednio w grupie z upośledzeniem funkcji nerek i w grupie kontrolnej.
Średni pobyt w szpitalu chorych z pogorszeniem funkcji nerek był dłuższy w porównaniu z grupą kontrolną – 13 dni vs 9 dni (p < 0,001). Liczba chorych ponownie leczonych szpitalnie była podobna w grupach.
 
Wnioski
Pogorszenie funkcji nerek jest częstym powikłaniem u chorych hospitalizowanych z powodu zaostrzenia niewydolności serca. Pogorszenie funkcji nerek w trakcie hospitalizacji prowadzi do jej wydłużenia, natomiast nie jest związane ze zwiększoną śmiertelnością.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
niewydolność nerek
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Cowie MR, Komajda M, Murray-Thomas T, Underwood J, Ticho B. Prevalence and impact of worsening renal function in patients hospitalized with decompensated heart failure: results of the prospective outcomes study in heart failure (POSH). Eur Heart J. 2006 May, 27(10), 1216-1222. [PMID]: 16624834.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: