»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » POBBLE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
POBBLE
POBBLE
Liczba badanych: n=103
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Chirurgia naczyń poniżej tętnicy nerkowej (głównie operacje tętniaków i operacja pomostów naczyniowych) pomimo, że często ratują kończyny przed amputacją, a nawet ratują życie, to jednak często związane są z dużym ryzykiem zgonów pooperacyjnych. Celem pracy była ocena poprawy rokowania poprzez stosowanie LBA w chorych przed zabiegiem chirurgicznym.

Kryteria włączenia:
Chorzy kierowani do zabiegów naczyniowych poniżej tętnicy nerkowej. Głównym czynnikiem wyłączającym z badania były przeciwwskazania do stosowania LBA.
Metodyka:
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej metoprolol 50 mg dziennie przy masie ciała <55kg i 75 mg dziennie przy masie ciała >55 kg na dzień przed operacją 2 razy dziennie. Przy brak tolerancji lub HR <50/min i SBP <100 mmHg nie podawano dalej leku. W dniu operacji podawano 2 lub 4 mg leku dożylnie na 10 minut przed intubacją. Po operacji lek podawano przez 7 dni dwa razy dziennie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zdarzenia naczyniowe lub zgon.
Wyniki
Średnia wieku grupy 73.5 lat. Grupy dobrze dobrane klinicznie i demograficznie. 81% chorych z cukrzycą. SBP 144 mmHg, HR 77/min.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W obserwacji 30-dniowej co najmniej jedno zdarzenie naczyniowe wystąpiło u 15(34%) chorych z grupy placebo i u 17(32%) chorych z grupy leczonej RR 0.87 (95%CI;0.48-1.55). Zdarzenie naczyniowe i zgon odpowiednio w grupach 15(34%) vs 18(34%) chorych RR 0.93 (95%CI;0.53-1.64).
Przed zabiegiem i w 7 dniu badania stwierdzano znaczące różnice w HR i SBP w grupach badanych (p<0.001).
Średni czas pobytu w szpitalu w grupie placebo wyniósł 12 dni (9-19 dni), natomiast w grupie leczonej 9 dni (8-12 dni)(log-rank x2=2.81 p=0.09).
 
Wnioski
Stosowanie metoprololu u chorych kierowanych do zbiegu chirurgicznego na naczyniach poniżej tętnicy nerkowej nie redukuje częstości zdarzeń naczyniowych i liczby zgonów, wiąże się natomiast ze skróceniem czasu leczenia po zabiegu chirurgicznym.
Stan chorobowy:
aorta / tętniak
Leczenie:
BB / metoprolol
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Brady AR, Gibbs JS, Greenhalgh RM, Powell JT, Sydes MR; POBBLE trial investigators Perioperative beta-blockade (POBBLE) for patients undergoing infrarenal vascular surgery: results of a randomized double-blind controlled trial. J Vasc Surg. 2005 Apr, 41(4), 602-609. [PMID]: 15874923.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: