Wstęp. Cel badania
Przerost mięśnia lewej komory jest uznanym czynnikiem uszkodzenia serca w przebiegu nadciśnienia tętniczego. Regresja przerostu jest związana ze poprawą rokowania i jest miękkim punktem końcowym badań (surrogate endpoint).
Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
PICXEL
Perindopril/Idapamide in a Double-Blind Controlled Study versus Enalapril in Left Ventricular Hypertrophy
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
prospektywne
randomizowane
próba otwarta
próba pojedynczo ślepa
próba podwójnie ślepa
z grupą placebo
z grupą kontrolną
jednoośrodkowe
dwuośrodkowe
wieloośrodkowe
grupy naprzemienne
grupy równoległe
inne
Cel badania:
Kryteria włączenia:
Chorzy >18 rż z SBP?140mmHg i <210mmHg w wstępnej 4-tygodniowej obserwacji. W badaniu echokardiograficznym LVMI >120g/m2 u mężczyzn i >100g/m2 u kobiet.
Metodyka:
Po okresie wstępnym 4-tygodniowym chorzy randomizowani do grupy otrzymującej perindopril/indapamid n=284 chorych w dawce wyjściowej 2mg perindoprilu i 0.625mg indapamidu. Dawki leku hipotensyjnego zwiększano przez jej podwojenie do maksymalnej dawki 8mg/2.5mg. W grupie enalaprilu n=272 chorych rozpoczynano leczenie od dawki 10mg do maksymalnej dawki 40 mg. Nie stosowano innych leków hipotensyjnych w czasie 52 tygodni leczenia. Badanie echokardiograficzne wykonywano na początku badania, po 4 tygodniowym okresie wstępnym po następnych 24 i 52 tygodniach leczenia. Masę lewej komory obliczano według wzoru Devereux w konwencji Penn.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: różnica w LVMI po roku leczenia pomiedzy grupami leczonymi.
Drugorzędowy punkt końcowy: inne parametry echokardiograficzne (LVM, LVM/wzrost, PWTdiastolic. IVSdiastolic, LVIDdiastolic, RWTdiastolic(=2PWTd/LVIDd), SBP, DBP i PP (puls pressure). Na wstępnej dawce perindoprilu/indapamidu pozostało 29%, na podwojonej dawce 50% i maksymalnej dawce 21% chorych. W grupie enalaprilu odpowiednio 18%, 54% i 28% chorych.
Wyniki
Grupy w porównywalnym wieku 55 lat, z porównywalnymi wartościami BMI, ciśnienia tętniczego i masy LV.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Średnia wartość LVMI wyniosła w grupie perindoprilu/indapamidu 144.1±29.6g/m2, a po roku leczenia redukcja masy lewej komory wynosiła -13.6±23.9g/m2. W grupie enalaprilu odpowiednio 143.0±27.8g/m2 i po roku redukcja -3.9±23.9g/m2. Różnica pomiędzy grupami 9.3±1.9g/m2(95%CI;5.7-13.0) p<0.0001.
Drugorzędowy punkt końcowy: Różnica w SBP w porównaniu do wartości wyjściowej wyniosła w grupie perindopril/indapamid -22.0±15.3mmHg, a grupie enalaprilu -17.5±15.4mmHg, różnica 4.9±1.1mmHg p<0.0001. W odniesieniu do DBP odpowiednio -10.3±8.7 vs -8.3±9.7mmHg różnica 2.0±0.7mmHg p=0.003. Również parametry echokardiograficzne LVM, LVM/wzrost, PWTdiastolic. IVSdiastolic uległy znaczącej redukcji w grupie perindopril/indapamid.
Wnioski
Strategia oparta na łączonym stosowaniu leków w pierwszej linii leczenia wydaje się być korzystniejsza w obniżaniu wartości ciśnienia i regresji masy lewej komory przy leczeniu perindoprilem/indapamidem, w porównaniu do leczenia enalapriulem u chorych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory.
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
ACE inhibitor / enalapril
ACE inhibitor / perindopril
Piśmiennictwo:
Dahlof B, Gosse P, Gueret P, Dubourg O, de Simone G, Schmieder R, Karpov Y, Garcia-Puig J, Matos L, De Leeuw PW, Degaute JP, Magometschnigg D; on behalf of the PICXEL investigators. Perindopril/indapamide combination more effective than enalapril in reducing blood pressure and left ventricular mass: the PICXEL study. J Hypertens. 2005 Nov, 23(11), 2063-2070. [PMID]: 16208150.
Opracował:
dr n. med. Krzysztof Stępień
drukuj- |
- © 2007-12.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
wspierane są grantem edukacyjnym
Współpraca:
Technologia: