PETRO Study: w 3 miesięcznym badaniu porównano stosowania dabigatranu z warfaryną u n=502 chorych. Średni wiek chorych 70 lat z co najmniej trzema czynnikami ryzyka, mężczyźni stanowili 82% badanych. Średni czas trwania migotania przedsionków 4 lata. W badaniu oceniano dawkę 50mg n=105 chorych, 150mg n=166 chorych i 300mg n=161 chorych leku podawanego dwa razy dziennie. W grupie warfaryny n=70 chorych. Głównym punktem końcowym były zmiany w poziomie d-dimeru i krwawienia. Ocena czynności wątroby co 2-4 tygodnie.

Poziom d-dimeru wzrósł w grupie leczonej dawką 50mg dwa razy dziennie o 6ng/ml p=0.03, w pozostałych grupach otrzymujących dabigatran bez zmian, a w grupie otrzymującej warfarynę doszło do obniżenia poziomu -1.5ng/ml p=NS. Poważne krwawienia wystąpiły u 2%, 8%, 11% i 6% chorych z grupy dawki 50mg, 150mg i 300mg dabigatranu i grupy chorych leczonych warfaryną. Przed zakończeniem badania u chorych z dawką 300mg dabigatranu przerwano podawanie ASA ze względu na 4 przypadki poważnych krwawień żołądkowo - jelitowych. W pozostałej grupie chorych bez ASA liczba krwawień była porównywalna z innymi grupami. Wzrost poziomu ALT obserwowano u 1 chorego z grupy 150mg i 2 chorych z grupy 300mg dabigatranu.

 PETRO Ex Study: W trwającym badaniu przedstawiono wyniki uzyskano od n=361 chorych, obserwowanych od 16-28 miesięcy. Średni wiek chorych 70 lat z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka, mężczyźni stanowili 83% badanych. Średni czas trwania migotania przedsionków 4 lata.

Przedstawiono wyniki kliniczne połączonego badania PETRO+PETRO-Ex. W grupie otrzymującej 50mg leku dwa razy dziennie n=105 chorych wystąpiły dwa udary, dlatego w grupie tej rozpoczęto podawanie 150mg dabigatranu raz dziennie n=103 chorych. Ponieważ liczba udarów (4 przypadki) była porównywalna do placebo w grupie tej zaczęto podawać lek 300mg dziennie lub 150mg dwa razy dziennie. Ponieważ w grupie otrzymującej 300mg leku n=78 chorych wystąpiły ponownie udary zaprzestano dalszej obserwacji i zakończono badanie. W grupie otrzymującej 150mg leku dwa razy dziennie n=399 chorych liczba udarów porównywalna z grypą warfaryny, ale w grupie tej częściej obserwowano TIA(3 przypadki) i MI(3 przypadki). Liczba krwawień porównywalna z warfaryną. Badanie jest kontynuowane.