Wstęp. Cel badania
Chorzy z cukrzycą są grupą wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Stosowanie ACEI w populacji chorych po zawale serca i z niewydolnością serca zmniejsza ilość chorych u których rozpoznaje się świeżą cukrzycę. Celem pracy była ocena stosowania ACEI w grupie chorych z cukrzycą wpływ na zmniejszenie zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Chorzy >18rż z objawami choroby wieńcowej (przebyty MI, CABG, PCI, angiograficznie udokumentowana stenoza >70%, dodatni test wysiłkowy), bez objawów niewydolności serca. Chorzy w tym badaniu byli wydzieleni z badania EUROPA, w przypadku udokumentowanej cukrzycy na początku badania.
Chorzy byli randomizowani do grupy leczonej perindoprylem w początkowej dawce 4 mg, zwiększanej w odstępach 4-tygodniowych do maksymalnej dawki 8 mg n=721 chorych. Grupa kontrolna liczyła n=781 chorych. Chorzy otrzymywali inne leki w tym obniżające ciśnienie tętnicze. Kontrolne wizyty po 3, 6, 12 miesiącach i następne co 6 miesięcy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony; zgony sercowo-naczyniowe, zawał, zresuscytowane zatrzymanie serca.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony; zgony, rewaskularyzacje, udar, hospitalizacja z powodu dusznicy bolesnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Złożony punkt końcowy wystąpił u 91(13.1%) chorych z grupy perindoprylu (32.3 zdarzeń/1000 leczonych/na rok) vs u 121(17.9%) chorych w grupie kontrolnej (39.8 zdarzeń/1000 leczonych/na rok). Leczenie perindoprylem nie spowodowało znaczącej redukcji ryzyka wystąpienia punktu pierwotnego, powodując względna redukcja ryzyka o 19% (95%CI;-7 do 38) p=0.131.
Drugorzędowy punkt końcowy: Podobnie jak w przypadku punktu pierwotnego nie osiągnięto istotnej redukcji ryzyka w różnych kombinacjach poszczególnych punktów końcowych. Zgony, zawal, niestabilna dusznica i zatrzymanie serca zresuscytowane redukcja o 15% (95%CI;-5.4 do 31.5) p=0.14. Zgony sercowe, zawały i udar redukcja o 14.2% (95%CI;-11.2 do 33.7) p=0.25.
Wnioski
Perindopryl wykazuje trend w redukcji zdarzeń sercowo-naczyniowych u chorych z cukrzycą i dusznicą bolesną w połączeniu z innym leczeniem prewencyjnym i kierunek zmian jest podobny do obserwowanego w populacji ogólnej z choroba wieńcową.
Daly CA, Fox KM, Remme WJ, Bertrand ME, Ferrari R, Simoons ML. The effect of perindopril on cardiovascular morbidity and mortality in patients with diabetes in the EUROPA study: results from the PERSUADE substudy. Eur Heart J. 2005 Jul, 26(14), 1369-1378. [PMID]: 15860521.
drukuj
