»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Perioperative N-acetylcysteine to prevent renal dysfunction in high-risk patients undergoing cabg surgery

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Perioperative N-acetylcysteine to prevent renal dysfunction in high-risk patients undergoing cabg surgery
Perioperative N-acetylcysteine to prevent renal dysfunction in high-risk patients undergoing cabg surgery
Liczba badanych: n=295
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
tak
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Chorzy kwalifikowani do zabiegów CABG często są osobami starszymi z chorobą wielonaczyniową wieńcową i obciążeni wieloma czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Chorzy Ci mają szczególnie wysokie ryzyko powikłań po CABG w przypadku zastosowania krążenia pozaustrojowego. Niewydolność nerek jest jednym z najczęstszych powikłań związanych z wzrostem chorobowości i umieralności. Celem pracy była ocena ochronnego wpływu N-acetylcysteiny na funkcję nerek u chorych wysokiego ryzyka kierowanych do CABG.

Kryteria włączenia:
Do badania kwalifikowano chorych kierowanych do planowego CABG z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego, z grupy wysokiego ryzyka pooperacyjnej niewydolności nerek. Chorzy spełniali 1 lub więcej z następujących kryteriów: niewydolność nerek (poziom kreatyniny >1.4mg/dl), EF <35% w III/IV okresie NYHA, wiek ≥70 lat, cukrzyca i jednoczesny zabieg zastawkowy.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej N-acetylcysteinę n=148 chorych lub placebo n=147 chorych. N-acetylcysteinę podawano w okresie indukcji anestezjologicznej, następnie po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i powtarzano po 12 i 24 godzinach od podania pierwszej dawki. Pacjenci wymagający reoperacji dodatkowo otrzymywali lek po 12 i 24 godzinach po reoperacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Liczba chorych u których doszło do pooperacyjnej niewydolności nerek z wzrostem kreatyniny >0.5 mg/dl lub o 25% w porównaniu do stanu wyjściowego w ciągu pierwszych 5 dni po operacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: powikłania pooperacyjne (zawał, udar, zapalenie śródpiersia, zakażenie krwi) i stosowanie wspomagających zbiegów (leki wazoaktywne, IABP, dopamina w dawkach nerkowych, mechaniczna wentylacja co najmniej 48 godzin, reintubacja i reoperacja w ciągu 24 godzin).
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie stwierdzono różnic w liczbie chorych u których rozwinęła się niewydolność nerek w poszczególnych grupach, 44(29.7%) w grupie leczonej N-acetylcysteiną i 42(29.0%) chorych w grupie kontrolnej RR 1.03 (95%CI;0.72-1.46).
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie obserwowano różnic w grupach w zakresie ilości interwencji pooperacyjnych (leki wazoaktywne 36 vs 41 chorych p=0.15, mechaniczna wentylacja 8 vs 12 chorych p=0.34 i IABP 6 vs 8 chorych p=0.57) jak i powikłań po zabiegu.
 
Wnioski
N-acetylcysteina nie zapobiega pooperacyjnej dysfunkcji nerek jak i interwencji, powikłaniom i zgonom w grupie chorych wysokiego ryzyka kierowanych do zabiegu CABG z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.
 
Stan chorobowy:
niewydolność nerek
Leczenie:
leczenie chirurgiczne
środki jonowe
Piśmiennictwo:
Burns KE, Chu MW, Novick RJ, Fox SA, Gallo K, Martin CM, Stitt LW, Heidenheim AP, Myers ML, Moist L. Perioperative N-acetylcysteine to prevent renal dysfunction in high-risk patients undergoing cabg surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jul 20, 294(3), 342-350. [PMID]: 16030279.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: