Wstęp. Cel badania
Chorzy kwalifikowani do zabiegów CABG często są osobami starszymi z chorobą wielonaczyniową wieńcową i obciążeni wieloma czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Chorzy Ci mają szczególnie wysokie ryzyko powikłań po CABG w przypadku zastosowania krążenia pozaustrojowego. Niewydolność nerek jest jednym z najczęstszych powikłań związanych z wzrostem chorobowości i umieralności. Celem pracy była ocena ochronnego wpływu N-acetylcysteiny na funkcję nerek u chorych wysokiego ryzyka kierowanych do CABG.
Do badania kwalifikowano chorych kierowanych do planowego CABG z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego, z grupy wysokiego ryzyka pooperacyjnej niewydolności nerek. Chorzy spełniali 1 lub więcej z następujących kryteriów: niewydolność nerek (poziom kreatyniny >1.4mg/dl), EF <35% w III/IV okresie NYHA, wiek ≥70 lat, cukrzyca i jednoczesny zabieg zastawkowy.
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej N-acetylcysteinę n=148 chorych lub placebo n=147 chorych. N-acetylcysteinę podawano w okresie indukcji anestezjologicznej, następnie po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i powtarzano po 12 i 24 godzinach od podania pierwszej dawki. Pacjenci wymagający reoperacji dodatkowo otrzymywali lek po 12 i 24 godzinach po reoperacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Liczba chorych u których doszło do pooperacyjnej niewydolności nerek z wzrostem kreatyniny >0.5 mg/dl lub o 25% w porównaniu do stanu wyjściowego w ciągu pierwszych 5 dni po operacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: powikłania pooperacyjne (zawał, udar, zapalenie śródpiersia, zakażenie krwi) i stosowanie wspomagających zbiegów (leki wazoaktywne, IABP, dopamina w dawkach nerkowych, mechaniczna wentylacja co najmniej 48 godzin, reintubacja i reoperacja w ciągu 24 godzin).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie stwierdzono różnic w liczbie chorych u których rozwinęła się niewydolność nerek w poszczególnych grupach, 44(29.7%) w grupie leczonej N-acetylcysteiną i 42(29.0%) chorych w grupie kontrolnej RR 1.03 (95%CI;0.72-1.46).
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie obserwowano różnic w grupach w zakresie ilości interwencji pooperacyjnych (leki wazoaktywne 36 vs 41 chorych p=0.15, mechaniczna wentylacja 8 vs 12 chorych p=0.34 i IABP 6 vs 8 chorych p=0.57) jak i powikłań po zabiegu.
Wnioski
N-acetylcysteina nie zapobiega pooperacyjnej dysfunkcji nerek jak i interwencji, powikłaniom i zgonom w grupie chorych wysokiego ryzyka kierowanych do zabiegu CABG z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.
Burns KE, Chu MW, Novick RJ, Fox SA, Gallo K, Martin CM, Stitt LW, Heidenheim AP, Myers ML, Moist L. Perioperative N-acetylcysteine to prevent renal dysfunction in high-risk patients undergoing cabg surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jul 20, 294(3), 342-350. [PMID]: 16030279.