Wstęp. Cel badania
U chorych z oporną lub w końcowej fazie dusznicy bolesnej jedną z metod postępowanie jest przezskórna rewaskularyzacja mięśnia sercowego metodą laserowa. W pracy porównano chorych u których wykonano PMR(percutaneous myocardial revascularization) do grupy chorych u których maskowano wykonanie takiego zabiegu.
Chorzy w III/IV okresie dusznicy bolesnej stabilnej według CCS, optymalnie leczeni farmakologicznie. Chorzy mogli wykonać test wysiłkowy (od 2 do 12 minut) lub w badaniu radioizotopowym stwierdzano żywotne miokardium.
Chorzy randomizowani do trzech grup n=102 chorych u których markowano wykonanie procedury, u n=98 chorych wykonano procedurę małą dawką 10-15 pulsów lasera w odstępach 5-10 mm w strefie przeznaczonej do leczenia lub dużą dawka 20-25 pulsów lasera n=98 chorych. Chorzy kontrolowani z analizą MACE (zgon, zawał, rewaskularyzacja, perforacja LV i udar) w 30 dniu, 3, 6 i 12 miesiącu. Test wysiłkowy kontrolny wykonywano w 3, 6 i 12 miesiącu. Badanie radioizotopowe powtarzano po 6 miesiącach. Jakość życia badano kwestionariuszowo w 6 i 12 miesiącu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w teście wysiłkowym po 6 miesiącach.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE (zgon, zawał, rewaskularyzacja, perforacja LV i udar) w 30 dniu, w 6 i 12 miesiącu, zmiany klasy CCS w 6 i 12 miesiącu, zmiany w ocenie kwestionariuszowej, zmiany w ocenie radioizotopowej, zmiany w parametrach testu wysiłkowego.
Średni wiek chorych 62.9 lat. 73.5% chorych z nadciśnieniem, 44% chorych z cukrzycą i 83% chorych z hiperlipidemią. 67% chorych przebyło zawał, a 88% chorych miało wykonane CABG.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Czas trwania testu wysiłkowego w sekundach 393 wyjściowo i 421 po 6 miesiącach w grupie dużej dawki, w grupie małej dawki 366 i 432 s, a w grupie kontrolnej 358 i 396 s odpowiednio p=0.348. Również nie odnotowano różnic w czasie do obniżenia odcinka ST od początku próby i pojawienia się bólów dławicowych w czasie próby.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE wystąpił u 4(4.1%) chorych z grupy dużej dawki, 8(8.2%) w grupie małej dawki i u 2(2.0) chorych z grupy kontrolnej p=0.117. Zgony odpowiednio 1, 1 i 2 chorych p=0.548. W obserwacji 6 miesięcznej MACE u 10(10.2%) chorych w grupie małej dawki, 9(9.2%) chorych w grupie dużej dawki i u 9(8.8%) chorych w grupie kontrolnej p=0.968, a po 12 miesiącach odpowiednio 19, 13 i 11 chorych p=0.223.
Zmianie nie uległa klasa czynnościowa CCS w obserwacji 6- i 12-miesięcznej, ze zmniejszeniem odsetka chorych w poszczególnych klasach. Ocena własna chorych po 6 i 12 miesiącach leczenia nie różnicowała grup. Również w badaniu radioizotopowym po 6 miesiącach nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami.
Wnioski
Leczenie przeskórną rewaskularyzacja za pomocą lasera nie przynosi korzyści u chorych w porównaniu do grupy u której markowano wykonanie zabiegu.
Leon MB, Kornowski R, Downey WE, Weisz G, Baim DS, Bonow RO, Hendel RC, Cohen DJ, Gervino E, Laham R, Lembo NJ, Moses JW, Kuntz RE. A blinded, randomized, placebo-controlled trial of percutaneous laser myocardial revascularization to improve angina symptoms in patients with severe coronary disease. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15, 46(10), 1812-1819. [PMID]: 16286164.
drukuj
