Wstęp. Cel badania
Enoxaparyna podawna podskórnie w dawce 1mg/kg ma przewagę na niefrakcjonowaną heparyną podawaną dożylnie co wykazano w dużych badaniach klinicznych. Poziom czynnika anty-Xa 0.6-1.8IU/ml jest wystarczający w czasie PCI. Celem pracy było określenie farmakokinetyki enoxaparyny po dodatkowym podaniu w dawce 0.3mg/kg iv u chorych poddawanych PCI w czasie 8-12 godzin po ostatnim podaniu sc.
Chorzy >17 roku życia kwalifikowani do aktywnej koronarografii.
Do badania zakwalifikowano dwie grupy chorych, jedna otrzymała bolus enoxaparyny 30mg iv i następnie 1mg/kg sc, lub co najmniej 5 sc injekcji w dawce 1mg/kg co 12 godzin. Chorzy mieli wykonywane PCI pomiędzy 8-12 godzina od ostatniego podania enoxaparyny i dodatkowo otrzymywali 0.3mg/kg iv przed rozpoczęciem PCI lub po zakończeniu badania diagnostycznego bez PCI. Grupę 50 chorych podzielono w zależności od czasu podania enoxaparyny iv. Grupa n1=12 czas podania enoxaparyny pomiędzy 8-9 godzina od podania sc, n2=12 pomiędzy 9-10 godziną, grupa n3=11 pomiędzy godziną 10-11 i grupa n4=15 pomiędzy godzina 11-12. Badanie krwi wykonywano 5 minut po podaniu ostatniej dawki enoxaparyny sc, następnie po 2, 4, 6 i 8 godzinach następnie przed bolusem iv, 5 minut po podaniu, po zakończeniu PCI i 2, 4, 6, 8 i 12 godzinach po podaniu bolusu iv.
Okres 2-8 godzin po podaniu enoxaparyny sc. Zalecany poziom czynnika anty-Xa osiągneło 49/50(98%) chorych. Maksymalny poziom czynnika anty=Xa 1.16±0.24 IU/ml, minimalny 0.94±0.24IU/ml, średni poziom 1.10Iu/ml w trzech pierwszych grupach i nieznacznie niższy w grupie 4 - 0.97IU/ml.
Po podaniu enoxaparyny w bolusie iv wymagany poziom stwierdzono u 45/47(96%, a po 2 godzinach od podania enoxaparyny poziom wymagany osiągnęło 40/44(91%) chorych. Poziomem czynnika anty-Xa kształtował się następująco :
|
grupa |
n1 |
n2 |
n3 |
n4 |
|
koniec PCI |
1.21 |
0.93 |
0.93 |
0.86 |
|
2 godziny po iv |
1.10 |
0.95 |
0.94 |
0.75 |
|
średni poziom 0-2h po iv |
1.24 |
1.02 |
1.07 |
0.85 |
W czasie badania analizowano 30-dniową skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia. 3 chorych miało objawy niedokrwienia [zawał i nawrót niedokrwienia, chorzy z grupy 4]. Niestwierdzono poważnych krwawień.
Wnioski
Podskórne podanie enoxaparyny w dawce 1mg/kg powoduje utrzymanie wymaganych poziomów czynnika anty-Xa w okresie 2-8 godzin po podaniu sc. Dodatkowe podanie 0.3mg/kg iv w okrese 8-12 godzin od ostatniej dawki sc wiarygodnie utrzymuje poziom w okresie dodatkowych 2 godzin.
Martin JL, Fry ET, Sanderink GJ, Atherley TH, Guimart CM, Chevalier PJ, Ozoux ML, Pensyl CE, Bigonzi F. Reliable anticoagulation with enoxaparin in patients undergoing percutaneous coronary intervention: The pharmacokinetics of enoxaparin in PCI (PEPCI) study. Catheter Cardiovasc Interv. 2004 Feb, 61(2), 163-70. [PMID]: 14755805.
drukuj
