Wstęp. Cel badania
ACEI są uznanymi lekami efektywnie redukującymi ryzyko niewydolności serca, zawału serca, zgonu sercowonaczyniowego u chorych z dysfunkcją LV lub niewydolnością serca. Celem pracy była ocena czy dodanie terapii ACEI do leczenia konwencjonalnego redukuje ilość zawału serca, zgonów sercowonaczyniowych lub rewaskularyzację u chorych z grupy niskiego ryzyka z stabilną dusznicą bolesną z prawidłową lub nieznacznie obniżoną funkcją lewej komory.
Wiek >50 lat, choroba wieńcowa udokumentowana z wykluczeniem zawału, PCI, baypassu w ostatnich 3 miesiącach, ze zmianami w naczyniu ≥50% w badaniu angiograficznym. EF 40% w badaniu izotopowym lub echokardiograficznym bez zaburzeń kurczliwości z prawidłowym obrazem LV.
W fazie wstępnej dwutygodniowej chorzy pobierali 2mg trandoprylu. Jeżeli nie wystąpiły objawy uboczne chorych randomizowano do grupy pobierajacej trandolapryl 4mg dziennie n=4158 lub placebo n=4132 razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dusznicy stabilnej. Chorych dobierano parami.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca i rewaskularyzacja.
Drugorzędowy punkt końcowy:złożony, zgon z przyczyn sercowonaczyniowych, zawał serca, rewaskularyzacja, niestabilna dusznica, nowopowstała niewydolność serca, udar, choroba naczyń obwodowych i zaburzenia rytmu. Po analizie dodano nowopowstałą niewydolność serca wymagającą leczenia szpitalnego i nowopowstałą cukrzycę.
Średni wiek chorych 64±8 lat, BP 134±17/78±10mmHg, EF 58±10%, EF>40% i <50% u 15% chorych. 72% chorych miało uprzednio wykonaną rewskularyzacje naczynia wieńcowego (PCI lub chirurgiczną), a 70% pobierało statyny.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy wystąpił u 909(21.9%) chorych z grupy trandolaprylu vs 929(22.5%) z grupy placebo HR 0.96(95%CI;0.88-1.06) p=0.43, bez znamienności statystycznej w poszczególnych punktach [zgon z przyczyn sercowonaczyniowych, zawał serca i rewaskularyzacja].
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie było różnic statystycznych w różnych kombinacjach wtórnych punktów. Niewydolność serca jako pierwotna przyczyna przyjęcia do szpitala lub zgonu wystąpiła u 115(2.8%) chorych z grupy Trandolaprylu vs 152(3.7%) chorych z grupy placebo HR 0.75(95%CI;0.59-0.95) p=0.02. Udar wystąpił u 71(1.7%) chorych vs 92(2.2%) chorych HR 0.76(95%CI;0.56-1.04) p=0.09, zaś nowopowstałą cukrzycę rozpoznano u 335(98%) chorych vs 399(11.5%) chorych w grupach odpowiednio HR 0.83(95%CI;0.72-0.96) p=0.01.
Wnioski
Chorzy ze stabilną dusznicą bolesną i zachowaną frakcją wyrzutową LV, otrzymujący standardowe leczenie z niskim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, nie uzyskują dalszych korzyści z pobierania ACEI w zmniejszeniu ilości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawałów serca i rewaskularyzacji.
Braunwald E, Domanski MJ, Fowler SE, Geller NL, Gersh BJ, Hsia J, Pfeffer MA, Rice MM, Rosenberg YD, Rouleau JL; PEACE Trial Investigators Angiotensin-Converting-Enzyme Inhibition in Stable Coronary Artery Disease. N Engl J Med. 2004 Nov 11, 351(20), 2058-2068. [PMID]: 15531767.
drukuj
