Celem metaanalizy było porównanie częstości zakrzepicy w stencie metalowym vs pokrytym lekiem u chorych kierowanych do zabiegów przezskórnej interwencji na naczyniach wieńcowych.
»Strona główna
»
Baza badań klinicznych trialBase.pl
»
Patient Level Analysis of Bare Metal Stents vs Drug Eluting Stents (TCT 2006)
Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Patient Level Analysis of Bare Metal Stents vs Drug Eluting Stents (TCT 2006)
Patient Level Analysis of Bare Metal Stents vs Drug Eluting Stents.
Liczba badanych: N=5254
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 TCT WASHINGTON
Typ badania:
retrospektywne
prospektywne
randomizowane
próba otwarta
próba pojedynczo ślepa
próba podwójnie ślepa
z grupą placebo
z grupą kontrolną
jednoośrodkowe
dwuośrodkowe
wieloośrodkowe
grupy naprzemienne
grupy równoległe
inne
Cel badania:
Kryteria włączenia:
Dane uzyskano z 9 badań randomizowanych porównujących wyniki stentowania stentem metalowym i pokrywanym lekiem. W grupie chorych z implantowanym stentem pokrytym sirolimusem, stenowano naczynia w wymiarze 2.5-3.5 mm i długości zmiany ≤30 mm. W grupie chorych z implantowanym stentem pokrytym paklitakselem, stenowano naczynia w wymiarze 22.5-4.0 mm i długości zmiany ≤46 mm.
Metodyka:
W metaanalizie uwzględniono wyniki badań z użyciem stentów pokrywanych rapamycyną, badania RAVEL, SIRIUS, E-SIRIUS I C-SIRIUS łącznie n=1746 chorych (w tym stentowanych stentem pokrytym sirolimusem n=870 chorych i stentem metalowym n=876 chorych), oraz badania z implantacja stentu pokrytego paklitakselem, badania TAXUS I, II, IV, V i VI łącznie n=3506 chorych (w tym stentowanych stentem pokrytym paklitakselem n=1749 chorych i stentem metalowym n=1757 chorych).
Wyniki
W przedstawionej analizie wykazano wiekszą częstość późnej zakrzepicy w stencie pokrywanym lekiem, w porównaniu do stentu metalowego. W przypadku stentu pokrytego sirolimusem częstość zakrzepicy późnej, pomiędzy 1 a 4 rokiem obserwacji, była wyższa 0.6%, powodując średnio rocznie około 0.2% przypadków zakrzepicy p=0.025. W grupie stentu pokrytego paklitakselem różnica ta wyniosła 0.5%, powodując średnio rocznie około 0.15% przypadków zakrzepicy w stencie RR 4.56 (95%CI;0.99-21.11) p=0.033. Wyniki metaanalizy:
| SES(%) | BMS(%) |
RR |
PES(%) | BMS(%) |
RR | |
| zakrzepica w stencie |
1.2 |
0.6 |
2.00 p=0.200 |
1.3 |
0.9 |
1.44 p=0.290 |
| późna zakrzepica (1-4 rok) |
0.6 |
0 |
- p=0.025 |
0.7 |
0.2 |
4.56 p=0.033 |
| zawał |
6.4 |
6.2 |
1.30 p=0.860 |
7.0 |
6.3 |
1.07 p=0.640 |
| zawał Q |
2.1 |
1.3 |
1.64 p=0.190 |
1.4 |
1.1 |
1.30 p=0.410 |
| zawał nonQ |
4.5 |
5.0 |
0.88 p=0.580 |
5.8 |
5.3 |
1.02 p=0.900 |
| zgon |
6.7 |
5.2 |
1.30 p=0.190 |
6.1 |
6.6 |
0.94 p=0.700 |
| zgon sercowy |
3.5 |
2.6 |
1.32 p=0.320 |
2.4 |
3.0 |
0.87 p=0.520 |
| zgon niesercowy |
3.3 |
2.7 |
1.27 p=0.400 |
3.8 |
3.7 |
1.01 p=0.960 |
| zgon lub Q zawał |
8.2 |
6.3 |
1.33 p=0.120 |
7.3 |
7.5 |
0.99 p=0.950 |
| zgon lub zawał |
11.2 |
10.3 |
1.13 p=0.390 |
12.4 |
11.8 |
1.03 p=0.770 |
WNIOSEK: Implantacja stentu pokrytego lekiem wiąże się z istotnie częstszą zakrzepicą w stencie w porównaniu do stentu metalowego u chorychz nową zmianą naczyniową. Inne zdarzenia kliniczne (zgon, zawał) odnotowywane są w podobnym odsetku pomiędzy grupami chorych z stentem pokrytym lekiem i stentem metalowym. Wyniki metaanalizy oparto na wynikach z 9 badan randomizowanych.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty
stenty / uwalniające leki
Piśmiennictwo:
Stone GW, Leon M. Patient Level Analysis of Bare Metal Stents vs Drug Eluting Stents. Prezentacja: Stone GW, Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2006 listopad, Washinghton, US.
Opracował:
dr n. med. Krzysztof Stępień
drukuj- |
- © 2007-11.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
wspierane są grantem edukacyjnym
Współpraca:
Technologia: