»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PACT

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PACT
Pravastatin in Acute Coronary Treatment
Liczba badanych: n=3408
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena wpływu statyny - prawastatyny wyłącznej we wczesnym okresie ostrego zespołu wieńcowego.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 18-85 lat włączani byli do badania w ciągu 48 godzin od początku objawów ostrego zespołu wieńcowego jeżeli mieli typowe zmiany w ekg sugerujące AMI i UA. Rozpoznanie AMI ustalano na podstawie typowych objawów, z nie ustępowaniem bólu po Nt i zmianami w ekg typowymi dla odcinka ST lub załamka T i/lub podwyższonymi markerami uszkodzenia serca. UA rozpoznawano jeżeli chory przyjmowany do szpitala miał zmiany niedokrwienne w ekg typowy ból wieńcowy często nawracający i/lub występujący w spoczynku, lecz nie w pełni powracający po 3 dawkach Nt podjęzykowo.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani w stosunku 1:1. Chorzy otrzymywali prawastatynę n=1710 w dawce 20 mg lub 40mg na wieczór lub placebo n=1698 chorych. AMI=2006 UA=1402. Leczenie kontynuowano przez 4 tygodnie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony [zgon z każdej przyczyny, AMI, ponowne przyjęcie do szpitala z UA w ciągu pierwszego miesiąca od randomizacji].
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stwierdzono u 199(11.6%) chorych leczonych prawastatyną i u 211(12.4%) chorych otrzymujących placebo. RRR był obniżony o 6.4% (95%CI;-13.2% - 27.6%) ns [RR 0.94]. Również nie było różnic statystycznych w poszczególnych składowych MACE zawału serca 52 vs 48 chorych, zawału zakończonego zgonem 13 vs 15 chorych, nowo powstała UA 42 vs 37 chorych, nawracająca UA 81 vs 89 chorych i zgon z wyłączeniem zawału 11 vs 22 chorych.
Nie obserwowano objawów ubocznych po prawastatynie w porównaniu do placebo.
 
Wnioski
Dawka 20 lub 40mg prawastatyny jest bezpieczna dla chorych w ciągu 48 godzin od początku objawów OZW, z trendem lepszych wyników dla prawastatyny niż dla placebo, ale bez istotności statystycznej w obserwacji 30-dniowej.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
CHD / dusznica bolesna / niestabilna
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / prawastatyna
Piśmiennictwo:
Thompson PL, Meredith I, Amerena J, Campbell TJ, Sloman JG, Harris PJ; Pravastatin in Acute Coronary Treatment (PACT) Investigators. Effect of pravastatin compared with placebo initiated within 24 hours of onset of acute myocardial infarction or unstable angina: the Pravastatin in Acute Coronary Treatment (PACT) trial. Am Heart J. 2004 Jul, 148(1), e2, E1-E8. [PMID]: 15215811.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo