»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » OPTIMIZE-HF (Carvedilol)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
OPTIMIZE-HF (Carvedilol)
Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure
Liczba badanych: n=1544
Czas obserwacji: 90 dni
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp
Jak wykazano w dużych badaniach klinicznych stosowanie BB (karwedilolu, metoprololu, bisoprololu) redukuje śmiertelność całkowitą o prawie 35% u chorych z przewlekłą niewydolnością serca i dysfunkcją lewej komory. W badaniu IMPACT-HF wykazano, że leczenie karwedilolem chorych przed opuszczeniem szpitala jest bezpieczne i dobrze tolerowane, zwiększając prawdopodobieństwo kontynuowania leczenia w ciągu 60 dni po opuszczeniu szpitala w porównaniu z grupą, w której leczenie wdrożono w ciągu 2 tyg. od opuszczenia szpitala.
 
Cel badania
W omawianej pracy oceniono wpływ wczesnego zastosowania karwedilolu na wyniki kliniczne w porównaniu z wynikami chorych nieotrzymujących BB, mimo wskazań do ich zastosowania.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 1544 chorych z nowo rozpoznaną niewydolnością serca lub z pogorszeniem niewydolności przyjętych do leczenia szpitalnego lub chorych z objawową niewydolnością serca, która rozwinęła się w czasie pobytu szpitalnego i była pierwotną przyczyną przy wypisie ze szpitala. W obecnej pracy oceniono chorych z udokumentowaną EF < 40% lub dysfunkcją skurczową w stadium umiarkowanym do ciężkiego. Chorzy z udokumentowanymi przeciwwskazaniami lub nietolerujący BB byli wykluczeni z analizy.

Metodyka:
Grupa, w której włączono do leczenia karwedilol, liczyła 1162 chorych, a grupa, w której nie stosowano BB przy wypisie ze szpitala, 382 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony i ponowna hospitalizacja do 90. dnia obserwacji po opuszczeniu szpitala.
Drugorzędowy punkt końcowy: porównanie wyników leczenia chorych stosujących BB z powodu niewydolności serca z wynikami chorych, którzy nie stosowali BB, mając wskazania do ich stosowania.
Wyniki
Średni wiek badanych wynosił 70 lat, mężczyźni stanowili 63% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 66% chorych, cukrzycę insulinozależną u 16%, przedsionkowe zaburzenia rytmu u 30%, cukrzycę nieleczoną insuliną u 26%, hiperlipidemię u 40%, niewydolność nerek u 18%, chorobę naczyniową mózgu u 14%, depresję u 10%. Średnia wartość EF – 24%. Palacze – 22% badanych. U 52% chorych niewydolność serca miała etiologię niedokrwienną. Przy przyjęciu do szpitala u 62% chorych rozpoznano rzężenia, a u 63% obrzęki kończyn dolnych. Średni okres pobytu szpitalnego wynosił 6,7 dnia.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie chorych otrzymujących karwedilol przy wypisie ze szpitala w obserwacji do 90 dni zmarło 5,6% chorych, w grupie kontrolnej 11,1% (HR 0,47; 95% CI 0,32–0,71; p = 0,0004). Różnica pomiędzy grupami była istotna statystycznie już po 30 dniach obserwacji. Jeszcze wyraźniejszą różnicę zaobserwowano w grupie, w której po raz pierwszy zastosowano karwedilol (n = 397) w porównaniu z grupą nieleczoną karwedilolem – zmarło 4,1 vs 11,1% chorych (p = 0,0002) odpowiednio w grupach. W grupie chorych otrzymujących karwedilol lub inny BB przed przyjęciem do szpitala i nadal przyjmujących karwedilol przy wypisie (n = 765) zmarło 6,4% chorych, w porównaniu z 11,1% chorych w grupie, w której nie podawano BB przy wypisie (p = 0,006). Liczba ponownych hospitalizacji wykazywała trend w kierunku mniejszej liczby przyjęć do szpitala w grupie leczonej BB 29 vs 33,3% chorych w grupie niestosującej BB przy wypisie ze szpitala (p = 0,116).
Drugorzędowy punkt końcowy: w analizie wieloczynnikowej stosowanie karwedilolu przy wypisie ze szpitala wiązało się ze znaczącą redukcją ryzyka zgonu w ciągu pierwszych 60–90 dni po opuszczeniu szpitala w porównaniu z grupą nieleczoną BB (HR 0,46; 95% CI 0,30–0,73; p = 0,0006). W grupie chorych z obniżoną funkcją skurczową lewej komory (n = 2720) stosowanie innych BB (bisoprololu, metoprololu) również wiązało się z redukcją ryzyka zgonu w porównaniu z grupą nieotrzymującą BB (HR 0,49; 95% CI 0,28–0,86; p = 0,013). Nie stwierdzono natomiast różnic w przypadku stosowania innych BB (nieobjętych rekomendacją) w porównaniu z grupą, w której nie stosowano leczenia BB (HR 0,66; 95% CI 0,37–1,17; p = 0,156).

Wnioski
Leczenie karwedilolem chorych z niewydolnością serca w czasie pobytu szpitalnego jest dobrze tolerowane, wiąże się z wysoką częstością podjęcia leczenia po opuszczeniu szpitala i poprawą wczesnych wyników leczenia. Dane te przemawiają za stosowaniem karwedilolu lub innego BB mającego rekomendację we wczesnym okresie przed opuszczeniem szpitala u chorych ze stabilną niewydolnością serca i dysfunkcją skurczową lewej komory.

Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
BB
BB / karwedilol
Piśmiennictwo:
Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O’connor CM, Sun JL, Yancy C, Young JB; on behalf of the OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. Carvedilol use at discharge in patients hospitalized for heart failure is associated with improved survival: An analysis from Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2007 Jan, 153(1), 82.e1-e11. [PMID]: 17174643.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: