»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » OPTIMIZE-HF

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
OPTIMIZE-HF
Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure
Liczba badanych: n=46612
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp
Relacje pomiędzy skurczowym ciśnieniem tętniczym (SBP) rejestrowanym przy przyjęciu do szpitala z powodu ostrej niewydolności serca (acute heart failure syndrome, AHFS) a charakterystyką kliniczną chorych zarówno ze znacznie, jak i łagodnie upośledzoną funkcją skurczową lewej komory i rokowaniem nie są dobrze poznane. Reprezentacja tej grupy chorych w badaniach z randomizacją jest niewielka. Dlatego głównym źródłem wiedzy pozostają wyniki rejestrów. Obecna praca jest pierwszym raportem programu OPTIMIZE-HF.
 
Cel badania
Ocena relacji pomiędzy SBP przy przyjęciu, profilem klinicznym chorych i wynikami leczenia chorych z AHFS.

Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 46 612 chorych >18. roku życia, z rozpoznaną niewydolnością serca przy przyjęciu do szpitala. Do badania włączano zarówno chorych z umiarkowaną i ciężką dysfunkcją lewej komory (LVEF < 40%), jak również chorych z łagodnie upośledzoną lub prawidłową funkcją LV i zachowaną funkcją skurczową (wartość EF ≥40%).
Metodyka:

W badaniu brały udział szpitale przyjmujące > 75 chorych miesięcznie z powodu niewydolności serca. Rejestr był prowadzony elektronicznie. Liczba 5791 chorych (10%) włączonych do badania było objętych wydłużoną 60- 90-dniową obserwacją w celu uzyskania danych odnośnie śmiertelności i rehospitalizacji. Chorych podzielono na kwartyle w zależności od wartości SBP po przyjęciu: < 120, 120-139, 140-161 i > 161 mm Hg.

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 73 lata, mężczyźni stanowili 48% badanych. Etiologię niedokrwienną niewydolności serca stwierdzono u 46% chorych, nadciśnieniową u 23%. Dysfunkcja LV u 49% chorych, migotanie przedsionków u 31%. Średnia wartość EF – 39%. Po przyjęciu duszność wysiłkowa u 61% chorych.
Średnia różnica w masie ciała po przyjęciu i po opuszczaniu szpitala -2,6 ± 9,1 kg. Średni poziom BNP – 1272 pg/ml, średni poziom kreatyniny – 1,8 mg/dl (po przyjęciu i po opuszczaniu szpitala). Różnica SBP po przyjęciu i po opuszczaniu szpitala – 18,4 mm Hg. Obrzęki (po przyjęciu/po opuszczaniu szpitala) – 65% chorych vs 27% chorych, osłuchowo rzężenia – 64% chorych vs 15% chorych.
SBP przy przyjęciu było niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu szpitalnego i w okresie prowadzonej po wypisie obserwacji. Względne ryzyko zgonu szpitalnego wzrastało o 21% dla przedziałów SBP niższych o 10 mm Hg poniżej wartości 160 mm Hg (OR 1,21; (95% CI 1,17-1,25). Podobne relacje odnotowano pomiędzy wartościami SBP przy przyjęciu a ryzykiem zgonu po wypisie – względne ryzyko wyższe o 18%.
 
Tabela 1.Wyniki kliniczne w zależności od wartości wyjściowych SBP i dysfunkcji LV
 SBP (mm Hg)
< 120
120-139
140-161
> 161
 
 liczba chorych
 n = 12252
 n = 12096
 n = 12099
 n = 12120
 
 zgony szpitalne (%)
7,2
3,6
2,5
1,7
 p < 0,001
 długość pobytu w szpitalu (dni)
6,5
5,7
5,4
5,1
 p < 0,001
 liczba chorych
 n = 1557
 n = 1469
 n = 1429
 n = 1325
 
 zgony poszpitalne (%)
14,0
8,4
6,0
5,4
 p < 0,001
 ponowne przyjęcie do szpitala (%)
30,6
29,9
30,3
27,6
 p = 0,31
 chorzy z dysfunkcją lewej komory
 n = 6612
 n = 5367
 n = 4530
 n = 3583
 
 zgony szpitalne (%)
6,6
3,1
2,5
1,6
 p < 0,001
 długość pobytu w szpitalu (dni)
6,8
5,8
5,6
5,1
 p < 0,001
 zgony poszpitalne (%)
13,0
6,8
 6,3
4,1
 p < 0,001
 ponowne przyjęcie do szpitala (%)
31,5
28,6
32,4
25,5
 p = 0,15
 chorzy z zachowaną funkcją LV
 n = 3913
 n = 4909
 n = 5733
 n = 6576
 
 zgony szpitalne (%)
6,2
3,2
2,0
1,4
 p < 0,001
 długość pobytu w szpitalu (dni)
6,5
5,9
5,5
5,3
 p < 0,001
 zgony poszpitalne (%)
14,9
10,0
4,7
4,4
 p < 0,001
 ponowne przyjęcie do szpitala (%)
29,0
31,6
28,4
28,2
 p = 0,44.
 
Wnioski
U chorych z prawidłową i upośledzoną funkcją lewej komory, hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca, niska wartość SBP (< 120 mm Hg) po przyjęciu do szpitala wiąże się z gorszym rokowaniem, niezależnie od stosowanego optymalnego leczenia farmakologicznego. Uzyskane wyniki mogą mieć istotne implikacje terapeutyczne.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Gheorghiade M, Abraham WT, Albert NM, Greenberg BH, O’Connor CM, She L, Stough WG, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC; OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. Systolic blood pressure at admission, clinical characteristics, and outcomes in patients hospitalized with acute heart failure. JAMA. 2006 Nov 8, 296(18), 2217-2226. [PMID]: 17090768.
Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Gattis WA, Gheorghiade M, Greenberg B, O'Connor CM, Yancy CW, Young J. Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF): rationale and design. Am Heart J. 2004 Jul, 148(1), 43-51. [PMID]: 15215791.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: