Średni wiek chorych wyniósł 64 lata, mężczyźni stanowili 81% badanych. Przebyty zawał stwierdzono u 80% chorych, kardiomiopatię niedokrwienną u 10%, niewydolność serca u 50%, cukrzycę u 22%, udokumentowane migotanie przedsionków u 22%, niewyjaśnione utraty przytomności u 30% chorych. Średnia wartość EF – 34%. Przed badaniem BB stosowało 80% chorych, amiodaron –5% i sotalol – 1%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wyładowania ICD najczęściej występowały u chorych leczonych BB, a najrzadziej w grupie leczonej amiodaronem i BB. Odsetek chorych, u których wystąpiły wyładowania ICD, wynosił w grupie BB 38,5%, w grupie sotalolu – 24,3%, a w grupie amiodaronu i BB – 10,3%. Amiodaron stosowany łącznie z BB powodował istotną statystycznie redukcję ryzyka wyładowań ICD (amiodaron i BB vs BB – HR 0,27; 95% CI 0,14-0,52; p < 0,001), (amiodaron i BB vs sotalol – HR 0,43; 95% CI 0,22-0,85; p = 0,02). Obserwowano trend w kierunku zmniejszenia ryzyka wyładowań przy stosowaniu sotalolu w porównaniu z monoterapią BB (HR0,61; 95% CI 0,37-1,01; p = 0,055).
Wyładowania związane z groźnymi komorowymi zaburzeniami rytmu stwierdzono u 22,0% chorych z grupy BB, u 15,1% chorych w grupie sotalolu i u 6,7% chorych z grupy amiodaronu i BB (amiodaron i BB vs BB – HR 0,30; 95% CI 0,14-0,68; p = 0,0036). Wyładowania ICD bez związku z groźnymi dla życia zaburzeniami rytmu stwierdzono u 15,4% chorych vs 9,4% chorych i 3,3% chorych odpowiednio w grupach. Średnia liczba wyładowań ICD wynosiła w obserwacji rocznej 4,32 w grupie BB, 0,93 w grupie sotalolu i 0,51 w grupie amiodaronu i BB.
Objawy uboczne wymagały odstawienia leku u 5% chorych z grupy leczonej BB, u 18% chorych w grupie amiodaronu i BB i 24% chorych w grupie sotalolu. W czasie obserwacji nie obserwowano torsades de pointes i proarytmicznego działania leków. Objawowa bradykardia wystąpiła 1 chorego (0,7%) z grupy BB, u 8 chorych (6,4%) z grupy leczonej amiodaronem i BB i u 2 chorych (1,5%) z grupy sotalolu (p = 0,009).
Wnioski
Leczenie amiodaronem i BB po implantacji ICD redukuje liczbę wyładowań kardiowertera w porównaniu z leczeniem samym BB lub sotalolem. Skojarzona terapia amiodaronem i BB wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia objawów niepożądanych.
drukuj
