»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ON-TIME

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ON-TIME
Ongoing tirofiban in myocardial infarction evaluation trial
Liczba badanych: n=507
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2004
Prezentacja: 2004 ACC NEW ORLEANS
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena skuteczności tirofibanu w udrażnianiu naczynia dozawałowego, podawany chorym w okresie przed szpitalnym w czasie transportu do cathlabu.

Kryteria włączenia:
Chorzy z bólem w klp trwającym >30min, razem z uniesieniem odcinka ST >0.2mV(ściana przednia) lub >0.1mV(nie ściana przednia) w dwóch sąsiadujących odprowadzeniach ekg i kierowanymi do pierwotnej angioplastyki z początkiem objawów klinicznych do 6 godzin.
Metodyka:
Przed transportem chory otrzymywał bolus 5000iu heparyny razem z 250mg ASA iv. Po randomizacji chorzy otrzymywali tirofiban w bolusie 10ug/kg, a następnie wlew 0.15ug/kg/min n=251 (early) lub placebo n=256 chorych (late). Chorzy byli transportowani do pracowni hemodynamicznej celem wykonania PCI. Przed angioplastyką chorzy otrzymywali drugi bolus chorzy którzy otrzymali tirofiban placebo, chorzy z grupy placebo tirofiban. Następnie w obu grupach kontynuowano wlew tirofibanu przez 24 godziny. Po PCI chorzy otrzymywali klopidogrel 300mg/db, a następnie 75mg/db przez miesiąc, LBA, statyny, ASA i ACEI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI 3 w naczyniu dozawałowym.
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI, obecność zakrzepu, myocardial blush garde [przepływ tkankowy].
Wyniki
Tirofiban był podawany średnio o 59 minut (11-78minut) wcześniej w grupie leczonej niż w grupie late.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI w badaniu PCI stwierdzono u 19%(46) w grupie early i 15%(36) chorych w grupie late p=0.22.
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI 2 lub 3 stwierdzono u 43%(104) chorych w grupie early i u 34%(82) w grupie late p=0.04. Obecność zakrzepu u 25%(60) vs 32%(79) chorych w grupach odpowiednio. Przepływ tkankowy 30%(70/236) vs 22%(52/241) chorych.
Nie było różnic w przepływie TIMI 3 i przepływie tkankowym pomiędzy grupami po PCI (w tym plastyka). W obserwacji rocznej w złożonym punkcie końcowym [zgon+zawał] nie było różnic pomiędzy grupami 7%(17) vs 7%(17) chorych.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / tirofiban
Piśmiennictwo:
Van't Hof AW, Ernst N, De Boer MJ, De Winter R, Boersma E, Bunt T, Petronio S, Marcel Gosselink AT, Jap W, Hollak F, Hoorntje JC, Suryapranata H, Dambrink JH, Zijlstra F; On behalf of the On-TIME study group. Facilitation of primary coronary angioplasty by early start of a glycoprotein 2b/3a inhibitor: results of the ongoing tirofiban in myocardial infarction evaluation (On-TIME) trial. Eur Heart J. 2004 May, 25(10), 837-846. [PMID]: 15140531.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: