Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena skuteczności tirofibanu w udrażnianiu naczynia dozawałowego, podawany chorym w okresie przed szpitalnym w czasie transportu do cathlabu.
Chorzy z bólem w klp trwającym >30min, razem z uniesieniem odcinka ST >0.2mV(ściana przednia) lub >0.1mV(nie ściana przednia) w dwóch sąsiadujących odprowadzeniach ekg i kierowanymi do pierwotnej angioplastyki z początkiem objawów klinicznych do 6 godzin.
Przed transportem chory otrzymywał bolus 5000iu heparyny razem z 250mg ASA iv. Po randomizacji chorzy otrzymywali tirofiban w bolusie 10ug/kg, a następnie wlew 0.15ug/kg/min n=251 (early) lub placebo n=256 chorych (late). Chorzy byli transportowani do pracowni hemodynamicznej celem wykonania PCI. Przed angioplastyką chorzy otrzymywali drugi bolus chorzy którzy otrzymali tirofiban placebo, chorzy z grupy placebo tirofiban. Następnie w obu grupach kontynuowano wlew tirofibanu przez 24 godziny. Po PCI chorzy otrzymywali klopidogrel 300mg/db, a następnie 75mg/db przez miesiąc, LBA, statyny, ASA i ACEI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI 3 w naczyniu dozawałowym.
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI, obecność zakrzepu, myocardial blush garde [przepływ tkankowy].
Tirofiban był podawany średnio o 59 minut (11-78minut) wcześniej w grupie leczonej niż w grupie late.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI w badaniu PCI stwierdzono u 19%(46) w grupie early i 15%(36) chorych w grupie late p=0.22.
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI 2 lub 3 stwierdzono u 43%(104) chorych w grupie early i u 34%(82) w grupie late p=0.04. Obecność zakrzepu u 25%(60) vs 32%(79) chorych w grupach odpowiednio. Przepływ tkankowy 30%(70/236) vs 22%(52/241) chorych.
Nie było różnic w przepływie TIMI 3 i przepływie tkankowym pomiędzy grupami po PCI (w tym plastyka). W obserwacji rocznej w złożonym punkcie końcowym [zgon+zawał] nie było różnic pomiędzy grupami 7%(17) vs 7%(17) chorych.
Van't Hof AW, Ernst N, De Boer MJ, De Winter R, Boersma E, Bunt T, Petronio S, Marcel Gosselink AT, Jap W, Hollak F, Hoorntje JC, Suryapranata H, Dambrink JH, Zijlstra F; On behalf of the On-TIME study group. Facilitation of primary coronary angioplasty by early start of a glycoprotein 2b/3a inhibitor: results of the ongoing tirofiban in myocardial infarction evaluation (On-TIME) trial. Eur Heart J. 2004 May, 25(10), 837-846. [PMID]: 15140531.