»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » OCTOPLUS

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
OCTOPLUS
Coronary angiography and angioplasty in octogenarians
Liczba badanych: n=377
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy było porównanie dostępu przez tętnicę udową z dostępem przez tętnice ramieniową w ilości powikłań naczyniowych u osób powyżej 80 rż.

Kryteria włączenia:
Chorzy >80 rż kierowani do badania angiograficznego lub PCI. Chorzy po zabiegach bypass, z chorobami naczyń obwodowych i uprzednio powikaniami naczyniowymi przy dostępie naczyniowym byli wyłączani z badania.
Metodyka:
Do grupy chorych leczonych z dostępu przez t.udową randomizowano n=185 chorych do grupy z dostępu przez t.promieniową n=192 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony ≥1 z następujących; powikłania naczyniowe wymagające interwencji chirurgicznej, transfuzja krwi, spadek Hb ≥3g/dl lub Hct o 10%, niedokrwienie kończyny, zespół cieśni nadgrastka, inne powikłania naczyniowe powodujące przedłużenie pobytu szpitalnego.
Drugorzędowy punkt końcowy: powikłania naczyniowe zawarte w pierwotnym punkcie końcowym, zatorowość cholesterolowa, zatorowość mózgowa, zamknięcie tętnicy promieniowej, skuteczność zabiegu.
Wyniki
W grupie chorych cewnikowanych przez t.udową użyto w 51.4% urządzenie do zamykania arterotomii (Angioseal w 58.5% przypadków). Czas trwania procedury z różnych dostępów był podobny (t.udowa 15.9±9.5 min, t.promieniowa 18.5±10.5 min). Czas ekspozycji na x-ray t.udowa 4.5±3.7 min vs t.promieniowa 6.0±4.4 min.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 6.5% chorych w grupie dostępu przez t.udową vs 1.6% chorych w grupie z dostępu przez t.promieniową p=0.03. Główne różnice dotyczyły spadku Hb lub Hct u 3.8% chorych vs 0.5% chorych p=0.063 i utrzymującego się krwiaka 6.5% chorych vs 1.6% chorych p=0.031 w grupach odpowiednio.
Drugorzędowy punkt końcowy: bezobjawowe zamknięcie t.promieniowej stwierdzono u 5.2% chorych.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
PTCA
Piśmiennictwo:
Louvard Y, Benamer H, Garot P, Hildick-Smith D, Loubeyre C, Rigattieri S, Monchi M, Lefevre T, Hamon M; on behalf of the OCTOPLUS Study Group. Comparison of transradial and transfemoral approaches for coronary angiography and angioplasty in octogenarians (the OCTOPLUS study). Am J Cardiol. 2004 Nov 1, 94(9), 1177-1180. [PMID]: 15518616.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: