»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Nordic Bifurcation Study (ACC 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Nordic Bifurcation Study (ACC 2006)
Side Branch Stenting Using Sirolimus-Eluting Stents in Bifurcation Lesions.
Liczba badanych: N=413
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ACC ATLANTA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Postępowanie w przypadku zmian w rozgałęzieniach nie jest do końca poznane. Stent pokryty rapamycyną powoduje redukcję niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych jak nawrotu restenozy zarówno w zmianach w naczyniach natywnych jak i zmianach złożonych. Celem pracy było porównanie dwóch strategii, stentowanie tylko naczynia głównego (MV main vessel) lub stentowanie naczynia głównego i gałęzi (MV+SB side branch).
Kryteria włączenia:
Chorzy z zmianami w rozgałęzieniach LAD/diagonal, Cx/brzeżna lewa, RCA/tylna międzykomorowa, LM/Cx/LAD przy dominującej RCA. Wymiar naczynia głównego ≥2.5mm, gałęzi ≥2.0mm.
Metodyka:
W strategii stentowania naczynia głównego, po stentowaniu dokonywano dylatacji gałęzi obocznej i jeżeli uzyskano przepływ TIMI 3 zabieg kończono, w przypadki TIMI 0 wykonywano stentowanie gałęzi. Do grupy randomizowano n=207 choirych. W postępowaniu kontrolnym stentowano naczynie główne i gałąź według technik "crush", "culotte', "Y" lub innej, kończąc zabieg dylatacją techniką kissing balloon. Do grupy randomizowano n-206 chorych.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, zawał, zakrzepica w stencie i rewaskularyzacja naczynia zaopatrywanego (TVR).

Drugorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, indeks uszkodzenia MI, rewaskularyzacja miejsca zaopatrywanego (TLR), zakrzepica w stencie oraz wzrost markerów uszkodzenia serca po zabiegu, ocena angiograficzna po 8 miesiącach.

 Średni wiek chorych 64 lata, mężczyźni stanowili 78% badanych. Cukrzyca u 12% chorych, palaczy 25%, nadciśnienie tętnicze 55% chorych, leczenie statynami 75% chorych i przebyte PCI 25% chorych. 66% chorych z stabilną dusznicą, 32% chorych z niestabilna, pozostali z postacią niemą. Głównym stentowanym naczyniem LAD 73% chorych, Cx 17% chorych i RCA 7% chorych. EF 58%. Parametry angiograficzne porównywalne w grupach. Czas trwania zabiegu w grupie MV 59 minut w grupie MV+SB 74 minuty p<0.001, czas naświetlania 15 minut vs 21 minut p<0.001, ilość kontrastu odpowiednio w grupach 233ml vs 283ml p<0.001. W grupie MV u 4.3% chorych stentowano gałąź, a technikę kissing balloon zastosowano o 32% chorych z grupy MV i u 74% chorych z grupy MV+SB p<0.001.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Nie było różnic w punkcie końcowym pomiędzy grupami 12.7% chorych z grupy MV i 17.7% chorych z grupy MV+SB p=0.30.

Drugorzędowy punkt końcowy: Nie było różnic pomiędzy grupami p=0.38. Poszczególne składowe, zgon 1.2% w grupach, zawał 0.6% vs 1.8% chorych, TLR 2.3% vs 2.4% chorych, zakrzepica 0.6% vs 1.2% chorych. Uszkodzenie mięśnia sercowego w czasie zabiegu oceniane wzrostem markerów sercowych >3x normy u 8/153 chorych z grupy MV, 18/126 chorych z grupy MV+SB p=0.01, >5x normy 4/153 chorych vs 13/126 chorych w grupach p=0.008.

 WNIOSKI: Stentowanie naczynia głównego stentem pokrytym sirolimusem z dylatacją gałęzi w przypadku zmiany w rozgałęzieniu jest porównywalne w ocenie klinicznej 6-miesięcznej w porównaniu do stentowania naczynia głównego i gałęzi.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
PTCA
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
Piśmiennictwo:
Terje K. Steigen, Paul Gunnes, Rune Wiseth, Kjell Nikus, Saila Vikman, Matti Niemelä, Stefan James, Jens F. Lassen, Andrejs Erglis, Jan S. Jensen, Jens Aaroe, Antti Ylitalo, Steffen Helqvist, Iwar Sjögren, Oliver Meyerdiks, Leif Thuesen. Main Vessel and Side Branch Stenting versus Optional Side Branch Stenting Using Sirolimus-Eluting Stents in Bifurcation Lesions. Prezentacja: Steigen TK, American College of Cardiology Annual Scientific Session. marzec 2006, Atlanta, US.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: