W przypadku zmian w bifurkacji zaleca się stentowanie naczynia głównego, a w uzasadnionych przypadkach stentowanie zmiany w gałęzi (provisional stenting). W przypadku stentowania tylko naczynia głównego nie jest jasne czy poszerzenie bocznicy poprzez oczka stentu techniką kissing balloon jest lepszą metodą niż odstąpienie od poszerzenia gałęzi.

 

Ocena metody rozprężenia stentu w naczyniu głównym bez poszerzania bocznicy, w porównaniu do metody kissing balloon z poszerzeniem gałęzi.

Grupę badaną stanowiło 477 chorych, z stabilną i niestabilna dusznica bolesną, z niedokrwieniem niemym i zawałem serca bez uniesienia odcinka ST. Zmiana zlokalizowana w rozgałęzieniu (gałąź przednia zstępująca/ gałąź diagonalna, gałąź okalająca/gałąź marginalna, prawa tętnica wieńcowa gałąź tylna wstępująca/ gałąź tylno-boczna, pień/gałąź przednia zstępująca/ gałąź okalająca), wymiar gałęzi ≥ 2,25 mm.

Randomizacja do grupy w której rozprężano stent w naczyniu głównym (n = 239 chorych) lub dodatkowo stosowano technikę kissing balloon (n = 238 chorych). Badanie kontrolne po 1 i 6 mies.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony: zgon sercowy, zawał, ponowna rewaskularyzacja i zakrzepica w stencie.

Średni wiek chorych wyniósł 65 lat, mężczyźni stanowili 73% badanych. Przebyte PCI stwierdzono u 27%, cukrzycę u 17%. Dusznica stabilna u 74% chorych, niestabilna u 25% i nieme niedokrwienie u 1%. Zamiana zlokalizowana w gałęzi przedniej zstępującej u 73% chorych, w pniu u 7,5%. Choroba wielonaczyniowa u 52% chorych. Długość zmiany w naczyniu głównym 17,5 mm w gałęzi 3,5 mm. Średni wymiar naczynia głównego 3,4 mm, gałęzi 2,7 mm. Zmianę w gałęzi stentowano u < 1% chorych.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie stwierdzono różnic w liczbie MACE w grupach po 6 mies. obserwacji. Zdarzenia niedokrwienne wystąpiły u 2,9% chorych w obu grupach (p = NS). Również nie obserwowano różnic w liczbie zgonów (1,2 vs 0% chorych odpowiednio w grupie w której nie wykonywano vs wykonywano kissing balloon), ponownych rewaskularyzacji miejsca stentowanego (1,3 vs 2,1 % chorych) i zakrzepic w stencie (0,4% chorych w grupach). Liczba chorych u których stwierdzono zawał związany z procedurą była również jednakowa w grupach (6,3% chorych).

Średni czas trwania zabiegu wyniósł 47 min w grupie w której nie wykonywano kissing balloon i 61 min w grupie w której wykonywano procedurę (p = 0,0001). Czas trwania skopi 11 vs 16 min (p = 0,0001), ilość zużytego kontrastu 200 vs 235 ml odpowiednio grupach (p = 0,0001).

 

W zmianach obejmujących rozgałęzienia rutynowe poszerzenie gałęzi metodą kissing balloon z przejściem balonu poprzez stent w naczyniu głównym nie poprawia wyników leczenia w obserwacji 6 miesięcznej.