W badaniu angiograficznym stwierdzono podobne umiejscowienie zmian w naczyniach wieńcowych w obu grupach. Średni wymiar stenozy 60%, średni wymiar naczynia 2,7 mm, średnia długość zmiany 11 mm. W grupie z implantowanym stentem NOBORI stentowano 95 zmian, w grupie z implantowanym stentem TAXUS – 42. Średnia liczba implantowanych stentów 1,1, średnia długość stentu 19 mm. Większość chorych przeszła zabiegi bez powikłań i z pozostawieniem stenozy < 30%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W grupie chorych z implantowanym stentem NOBORI LLL w stencie wyniosła 0,15 ± 0,27 mm i 0,32 ± 0,33 mm w grupie chorych z implantowanym stentem TAXUS, osiągając kryteria non-inferiori dla stentu NOBORI (p = 0,006 dla superiori). LLL w segmencie 0,09 ± 0,26 mm vs 0,15 ± 0,29 mm odpowiednio w grupach (p = 0,24).
Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie MACE wystąpił u 10 chorych w grupie z implantowanym stentem NOBORI i u 7 w grupie z implantowanym stentem TAXUS (p = NS), bez zgonów w czasie 9-miesięcznej obserwacji, zawał stwierdzono u 4,7 vs 8,6% chorych, ponowną rewaskularyzację u 1,2 vs 1,2% chorych (p = NS). Angiograficznie minimalny wymiar światła w stencie wynosił 2,40 ± 0,39 mm w grupie z implantowanym stentem NOBORI i 2,23 ± 0,53 mm w grupie z implantowanym stentem TAXUS (p = 0,11), stenoza w stencie u 14 vs 18% chorych (p = 0,06), nie obserwowano restenozy w stencie i segmencie. Nie stwierdzono zakrzepicy w stencie w ciągu 9 mies. Objętość neointimy w badaniu IVUS wyniosła 3,8 ± 10,9 mm3 w grupie z implantowanym stentem NOBORI i 14,6 ± 15,0 mm3 w grupie z implantowanym stentem TAXUS (p = 0,006).
drukuj