Wstęp. Cel badania
Chorzy z cukrzycą typu 2 mają niekorzystny profil ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowego wzmocniony obecnością nadciśnienia tętniczego. Obecności mikroalbuminurii zwiększa ryzyko naczynio-sercowe 2-4 razy i zdarzeń nerkowych u tych chorych. Celem pracy była ocena wpływu na mikroalbuminurię ACEi enalaprylu i diuretyku indapamidu o przedłużonym działaniu.
Chorzy w wieku 35-80 lat z cukrzycą typu 2, utrzymującą się mikroalbuminurią i nadciśnieniem tętniczym
Okres wstępny 4-tygodniowy z podawaniem placebo, następnie chorzy byli randomizowani do grupy enalaprylu n=286 chorych w dawce 10mg i grupy indapamidu n=283 chorych w dawce 1.5mg. Kontrolne wizyty w 6, 12, 18, 24, 36 i 52 tygodniu leczenia. Zakładane obniżenie BP <140/80mmHg. W odstępach 6 tygodniowych dodawano amlodypinę 5 mg/db, następnie 10mg/db, następnie amlodypine 10mg/db i atenolol 50mg i końcowo amlodypinę 10mg/db i atenolol 100mg/db. U chorych oznaczano mikroalbuminurię w granicach 20-200ug/min. Co 12 tygodni oznaczano badanie moczu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: założeniem pracy było że indapamid jest non inferiority w porównaniu do enalaprylu poprzez oznaczenie poziomu albumin/kreatyniny.
Drugorzędowy punkt końcowy: Ocena wartości SBP, DBP i MAP na koniec leczenia.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Stosunek albumin/kreatyniny (UACR) na początku badania wynosił 6.16(3.5-10.3) w grupie indapamidu a 6.17(3.3-10.9) w grupie enalaprilu. Na koniec leczenia proporcje te wynosiły 4.03(1.6-9.0) vs 3.7(1.4-8.0), z różnicą 35%(95%CI;24 do 43) vs 39%(95%CI;30-47). OR 1.08(95%CI;0.89-1.31) p=0.01.
Drugorzędowy punkt końcowy: Różnice pomiędzy wartościami ciśnień wynosiły dla SBP obniżenie o 23.8mmHg w grupie indapamidu i o 21.0mmHg w grupie enalaprilu p=0.024, dla DBP obniżenie o 13.0mmHg vs 12.1mmHg, dla MAP obniżenie o 16.6mmHg vs 15.0mmHg.
Więcej niż 50% chorych w każdej z grupy otrzymywał dodatkowe leczenie farmakologiczne, bez różnic w dawkach leków pomiędzy grupami.
Wnioski
Indapamid SR w terapii podstawowej jest porównywalny z enalaprilem w redukcji mikroalbuminurii u chorych z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Marre M, Puig JG, Kokot F, Fernandez M, Jermendy G, Opie L, Moyseev V, Scheen A, Ionescu-Tirgoviste C, Saldanha MH, Halabe A, Williams B, Mion Junior D, Ruiz M, Hermansen K, Tuomilehto J, Finizola B, Gallois Y, Amouyel P, Ollivier JP, Asmar R. Equivalence of indapamide SR and enalapril on microalbuminuria reduction in hypertensive patients with type 2 diabetes: the NESTOR Study. J Hypertens. 2004 Aug, 22(8), 1613-1622. [PMID]: 15257186.
drukuj
