»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » NASDAC

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
NASDAC
New Atorvastatin Starting Doses: A Comparison
Liczba badanych: n=919
Czas obserwacji: 8 tygodni
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy było porównanie skuteczności różnych dawek atorwastatyny w obniżaniu poziomy lipidów.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 18-80 lat spełniający co najmniej 2 kryteria do rozpoczęcia leczenia statynami według zaleceń NCEP ATP III: <2 czynników ryzyka dla CHD, LDL ≥160mg/dl, ≥2 czynniki ryzyka z 10-letnim ryzykiem CHD <10%, LDL ≥160 mg/dl, ≥2 czynników ryzyka i 10-letnim ryzykiem CHD pomiędzy 10-20%, LDL ≥130 mg/dl, kliniczne objawy CHD lub jej równoważniki, LDL ≥100 mg/dl. Dodatkowo poziom TG ≤600 mg/dl.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani do leczenia przez 8 tygodni różnymi dawkami atorwastatyny n=229 chorych otrzymywało 10 mg/dl, n=228 chorych dawkę 20 mg/dl, n=231 chorych dawkę 40 mg/dl i n=231 chorych dawkę 80 mg/dl.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: procentowa zmiana poziomu LDL po 8 tygodniach leczenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: procentowa zmiana poziomu innych parametrów lipidowych (TG, HDL, LDL/HDL, apo B, Ch-C), oraz liczba chorych, którzy osiągnęli zalecane poziomy lipidów w wyniku leczenia.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Procentowa redukcja LDL wyniosła dla dawki 10 mg atorwastatyny -35.7%, 20 mg -42.2%, 40 mg -48.6% i dawki 80 mg -52.2%. Redukcja LDL była znacząca wyższa dla dawki 20, 40 i 80 mg atorwastatyny w porównaniu do dawki 10 mg p<0.01. Na poziom obniżenie LDL nie miała wpływu rasa, wiek, pleć badanych.
Drugorzędowy punkt końcowy: Obserwowano obniżenie poziomu parametrów lipidowych i podobnie jak w przypadku LDL, poziom obniżenia zależał od dawki leku. Tylko w przypadku HDL nastąpił wzrost poziomu, ale wraz z dawka leku wzrost ten był mniejszy (dla dawki 10, 20, 40 i 80 mg odpowiednio 5.1, 5.7, 4.2 i 2.3 %). Docelowe wartości parametrów lipidowych osiągnęło 46.5% chorych z grupy leczonej 10 mg atorwastatyny, 66.2% z grupy 20 mg, 80.3% chorych z grupy 40 mg i 80.9% chorych z grupy leczonej dawką 80 mg atorwastatyny.
Atorwastatyna była dobrze tolerowana we wszystkich grupach.
 
Wnioski
Atorwastatyna stosowana w rożnych dawkach jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez chorych. Większa korzyść w obniżeniu poziomu LDL odnoszą chorzy w wyższej grupie ryzyka choroby wieńcowej, którym zastosowano wyższe dawki atorwastatyny.
Stan chorobowy:
hipercholesterolemia / hiperlipidemia
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
Jones PH, McKenney JM, Karalis DG, Downey J. Comparison of the efficacy and safety of atorvastatin initiated at different starting doses in patients with dyslipidemia. Am Heart J. 2005 Jan, 149(1), e1-e8. [PMID]: 15660024.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: