Średni wiek badanych wynosił 64 lata, mężczyźni stanowili 78% chorych. Cukrzycę stwierdzono u 50% chorych, przewlekłą chorobę nerek u 23%, anemię u 18%, obturacyjną chorobę płuc u 18%, a chorobę naczyń obwodowych u 22%. Średnia masa ciała – 88 kg. Średnia wartość EF – 30%. Do II klasy wg NYHA zaliczono 49% chorych, do III – 42% i do IV – 9%. Średnie stężenie kreatyniny wynosiło 1,1 mg/dl, BNP 420 pg/ml, GFR 80 ml/min/1,73 m2. CABG wykonano u 68% chorych, pozostałym chorym wymieniono zastawki i CABG.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stężenie kreatyniny w grupie leczonej nesiritidem uległo istotnemu statystycznie zmniejszeniu po zabiegu (p < 0,05) i było nadal istotnie statystycznie niższe po 6 godz. (p < 0,05), a w następnych pomiarach powróciło do wartości wyjściowych. Stężenie kreatyniny było mniejsze w porównaniu z grupą placebo (p < 0,05) we wszystkich okresach. W grupie otrzymującej placebo obserwowano zmniejszenie stężenia kreatyniny po zabiegu (p = NS), a od 12. godz. obserwowany wzrost stężenia był istotny statystycznie w porównaniu z wartościami wyjściowymi (p < 0,05 we wszystkich okresach). Maksymalny wzrost stężenia kreatyniny wyniósł 0,15 mg/dl w grupie otrzymującej nesiritid i 0,34 mg/dl w grupie placebo (p < 0,001). Maksymalna zmiana wartości GFR wyniosła –10,2 vs –17,8 ml/min/1,73 m2 odpowiednio w grupach (p = 0,001). Średnia objętość wydalonego moczu wyniosła 2,9 l w grupie otrzymującej nesiritid i 2,3 l w grupie placebo (p < 0,001). W grupie, w której stosowano nesiritid, leki moczopędne przyjmowało 80% chorych, a w grupie placebo 78%. Użycie leków inotropowych, wazopresorów i wazodilatatorów było podobne w grupach (w każdej grupie u 95% chorych), nie stwierdzono również różnic w parametrach hemodynamicznych.
Drugorzędowy punkt końcowy: średni czas intubacji wynosił 21,8 godz. w grupie otrzymującej nesiritid i 29,3 godz. w grupie placebo (p = 0,498), czas pobytu na oddziale intensywnego nadzoru – 78,8 vs 103,2 godz. (p = 0,370), a długość pobytu szpitalnego 9,1 vs 11,5 dnia (p = 0,043). W obserwacji 30-dniowej zmarło 4 chorych w grupie leczonej nesiritidem i 8 chorych w grupie placebo (p = 0,219); po 180 dniach odpowiednio 8 vs 17 chorych (p = 0,046).
Poważne objawy uboczne wystąpiły u 51 chorych w grupie otrzymującej nesiritid i u 43 chorych w grupie placebo.
Wnioski
Nesiritid stosowany u chorych przed zabiegiem kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego poprawia funkcję nerek i prawdopodobnie zwiększa szanse przeżycia chorych.
drukuj
