»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » N-acetylcysteine for prevention of contrast nephropathy in patients with moderate to severe renal insufficiency

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
N-acetylcysteine for prevention of contrast nephropathy in patients with moderate to severe renal insufficiency
N-acetylcysteine for prevention of contrast nephropathy in patients with moderate to severe renal insufficiency
Liczba badanych: n=101
Czas obserwacji: 48 godzin
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Nefropatia po środkach kontrastowych (CIN contrast induced nephtopathy) jest obserwowana u 15% chorych z przewlekła niewydolnością nerek u których wykonano angiografię lub PCI. Śmiertelność szpitalna w tej grupie chorych wynosi do 25%, a roczna do 55%. Celem pracy była ocena skuteczności N-acetylcysteiny (NAC) w prewencji CIN u chorych z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek.

Kryteria włączenia:
Chorzy z poziomem kreatyniny 1.69 mg/dl do 4.5 mg/dl kierowani do elektywnej koronarografii lub interwencji na naczyniach wieńcowych. W grupie tej oznaczano poziom kreatyniny dwa razy w ciągu miesiąca poprzedzającego zabieg i do badania włączono chorych z różnicą pomiarów do 15% poziomu kreatyniny (faza stabilna niewydolności nerek).
Metodyka:
Badani randomizowani do grupy otrzymującej 400 mg trzy razy dziennie NAC, dzień przed i po zabiegu n=46 chorych i grupy placebo n=45 chorych. Obie grupy nawadniane 100ml/godz przez 12 godzin przed i po zabiegu. Stosowano niejonowy niskoosmolarny środek kontrastowy iopromide. Poziom kreatyniny oznaczano 48 godzin przed i po zabiegu. GFR wyliczano ze wzoru.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: rozwój CIN definiowany jako wzrost poziomu kreatyniny ≥0.5 mg/dl lub spadek CGF ≥25% w ciągu 48 godzin po zabiegu
Wyniki

Średni wiek badanych 68 lat. Mężczyźni stanowili 70%. BP 132/82. Główna przyczyna przewlekłej nefropatii to zmiany w nerkach w przebiegu cukrzycy 50% chorych i nefroskleroza 45% chorych. Średni poziom kreatyniny 2.27±0.54 mg/dl w grupie leczonej NAC i 2.37±0.61 mg/dl w grupie kontrolnej (CFR odpowiednio 30 ml/min i 28.5 ml/min). Średnia ilość użytego środka kontrastowego 135.8±66.6 ml w grupie leczonej i 121.0±66.2 ml w grupie kontrolnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie leczonej NAC nastąpił wzrost poziomu kreatyniny z 2.27±0.54 do 2.45±0.65 mg/dl p=0.003, w grupie kontrolnej z 2.37±0.61 do 2.40±0.70 mg/dl p=0.6. Poziom kreatyniny wzrósł o 0.17±0.39 mg/dl w grupie leczonej i o 0.07±0.40 mg/dl w grupie kontrolnej p=0.7. GFR uległ obniżeniu w grupie leczonej z 30.3±8.4 do 28.1±8.4 ml/min p=0.01, w grupie kontrolnej 28.4±8.6 spadek do 27.5±8.8 ml/min p=0.3. Różnica w poziomie GFR 2.1±5.3 ml/min vs 1.5±7/1 ml/min p=0.7.
W czasie badania do rozwoju CIN doszło u 8 chorych z grupy leczonej NAC i u 6 chorych z grupy kontrolnej (p=0.8). W podgrupie z GFR <30ml/min CIN obserwowano u 3 chorych z grupy leczonej i u 1 chorego z grupy kontrolnej (p=0.3).


Wnioski

Acetylcysteina podawana doustnie nie była skuteczna w zapobieganiu rozwoju CIN w grupie chorych z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek u których wykonano angiografię lub zabieg inwazyjny na naczyniach wieńcowych.

Stan chorobowy:
niewydolność nerek
Leczenie:
środki jonowe
Piśmiennictwo:
Fung JW, Szeto CC, Chan WW, Kum LC, Chan AK, Wong JT, Wu EB, Yip GW, Chan JY, Yu CM, Woo KS, Sanderson JE. Effect of N-acetylcysteine for prevention of contrast nephropathy in patients with moderate to severe renal insufficiency: a randomized trial. Am J Kidney Dis. 2004 May, 43(5), 801-808. [PMID]: 15112170.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: