Wstęp. Cel badania
Najczęstszym powikłaniem zabiegów inwazyjnych na sercu jest rozwój nefropatii indukowanej środkami kontrastowymi CIN (contrast induced nephropathy). N-acetylcysteina (NAC) jest skuteczna w prewencji CIN. Celem pracy była ocena skuteczności NAC w prewencji CIN u chorych z niskim i umiarkowanym ryzykiem kierowanych do PCI z użyciem niskoosmolarnym środka jonowego.
Chorzy kierowani do planowych zbiegów PCI, z ryzykiem rozwoju CIN, spełniający jeden z kryteriów: poziom kreatyniny ≥106.08umopl/l, klirens kreatyniny <50ml/min lub leczeni z powodu cukrzycy. Klirens kreatyniny liczono ze wzoru Cockrofta-Gaulta.
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej NAC 600mg dwa razy dziennie, w trzech dawka rozpoczynając podawanie NAC w dniu poprzedzającym zabieg. Wszyscy chorzy otrzymywali 0.9% NaCl 1ml/kg/h przez 12 godzin przed i po zabiegu. Wszystkie zabiegi wykonywane z użyciem niskoosmolarnego kontrastu ioxaglate.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość CIN definiowanej jako wzrost poziomu kreatyniny ≥44.2umol/l w ciągu 48 godzin po zabiegu, zmiany w poziomie kreatyniny przed i po zabiegu i zmiany w klirensie kreatyniny przed i po zabiegu.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony, liczba dializowanych i w czasie leczenia szpitalnego i długość pobytu szpitalnego.
Średni wiek badanych 65 lat, mężczyźni stanowili 59% badanych. Poziom kreatyniny w grupie NAC 123umol/l w grupie kontrolnej 111umol/l p=0.05. Nadciśnienie tętnicze u 85% chorych, cukrzyca 52% chorych. Angiografia u 77% chorych, PCI 23% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: CIN wystąpił u 8(10.4%) chorych z grupy leczonej i u 8(10.1%) chorych z grupy placebo. Zmiany w poziomie kreatyniny 8.0(±35.4)umol/l w grupie NAC i 6.2(±25.6) umol/l w grupie placebo p=0.67. Zmiany klirensu kreatyniny -0.4(±20.6)ml/min i -2.8(±12.0) w grupach odpowiednio p=0.19. Nie wykazano różnic w podgrupach z cukrzyca i bez cukrzycy, z poziomem kreatyniny powyżej lub poniżej 132.6umol/l i ilością środka kontrastowego poniżej i powyżej 1.5ml/kg.
Drugorzędowy punkt końcowy: Czas pobytu w szpitalu w grupie NAC 6 dni w grupie placebo 5 dni p=0.44. Liczba zgonów % chorych w grupie leczonej i 2 w grupie kontrolnej, hemodializa u 2 chorych w grupie NAC.
Wnioski
N-acetylcysteina podawana doustnie nie zmniejszyła częstości CIN u chorych z niskim i umiarkowanym ryzykiem kierowanych do zbiegu na naczyniach wieńcowych z użyciem niskoosmolarnego środka jonowego.
Gomes VO, Poli de Figueredo CE, Caramori P, Lasevitch R, Bodanese LC, Araujo A, Roedel AP, Caramori AP, Brito FS Jr, Bezerra HG, Nery P, Brizolara A. N-acetylcysteine does not prevent contrast induced nephropathy after cardiac catheterisation with an ionic low osmolality contrast medium: a multicentre clinical trial. Heart. 2005 Jun, 91(6), 774-8. [PMID]: 15894775.
drukuj
