»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MONAMI

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MONAMI
ST-MONitoring in Acute Myocardial Infarction
Liczba badanych: n=92
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Prawidłowy przepływ w tętnicy dozawałowej u chorych z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST (ST-segement elevation myocardial infarction, STEMI), leczonych pierwotną angioplastyką wieńcową (primary percutaneous coronary intervention, PCI), można przywrócić spontanicznie lub w wyniku inwazyjnego udrożnienia. Jednakże nawet prawidłowy przepływ uzyskany po PCI (TIMI 3) nie gwarantuję pełnego sukcesu terapii. U 1/3chorych z prawidłowym przepływem występują zaburzenia perfuzji, a w ich następstwie niekorzystne wyniki kliniczne.
 
Cel badania
Ocena wartości prognostycznej ciągłego monitorowania zmian odcinka ST w okresie przed i okołozabiegowym u chorych ze STEMI, leczonych PPCI w odniesieniu do uznanych biochemicznych, elektrokardiograficznych, angiograficznych i echokardiograficznych parametrów o uznanej wartości prognostycznej.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 92 chorych ze STEMI, leczonych PPCI w czasie do 90 min od pierwszego kontaktu medycznego.

Metodyka:

Chorych zostali przydzieleni do 3 grup: grupy A – chorzy ze spontanicznym obniżeniem ST przed wykonaniem PPCI (n = 22 chorych), grupy B – chorzy z utrzymującym się uniesieniem po PPCI, ale bez wyższego uniesienia ST w czasie PPCI (n = 43 chorych) i grupy C – chorzy z utrzymującym się uniesieniem ST przed PPCI i wyższym uniesieniem ST w czasie PPCI (n = 27 chorych). U chorych pobierano krew w celu oznaczenia poziomu troponiny T, CKMB i NT-pro-BNP bezpośrednio po przybyciu do pracowni lub po wykonaniu PPCI, a następnie po 6, 12 i 24 godz., 2, 3 i 4 dniach i po 3 mies. od wykonania PPCI. Badanie echokardiograficzne wykonywano w ciągu 2 godz. po PPCI i po 3 mies. Wszyscy chorzy otrzymywali ASA w trakcie transportu, a klopidogrel i UHF po dotarciu do szpitala. Inhibitory GP IIb/IIIa zastosowano u 10 (46%), 27 (63%) i 23 (85%) chorych odpowiednio w grupach A, B i C (p = 0,014). U wszystkich chorych implantowano stent.

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 64 lata, mężczyźni stanowili 72% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 42% chorych, dusznicę bolesną u 38%, przebyty zawał u 9%, cukrzycę u 14%.
 Średnie uniesienie odcinka ST było najwyższe w grupie C i wynosiło 2,0 (1,8-2,6) mV w porównaniu z 1,4 (0,9-2,1) mV w grupie B i 1,0 (0,6-1,4) mV w grupie A (p < 0,001).
Angiograficznie przepływ TIMI 3 uzyskano u 96% chorych z grupy A, u 72% chorych z grupy B i u 78% chorych z grupy C (p = 0,09). Przepływ TIMI normalizowany w odniesieniu do liczby klatek filmu (corrected TIMI frame count cTFC) wynosił średnio 21(19-28) w grupie A, 29 (24-43) w grupie B i 37 (22-52) w grupie C (p = 0,007). Prawidłowa perfuzja tkankowa oceniana angiograficznie (myocardial blush grade, MBG 3) była obecna u 7, 62 i 50 chorych odpowiednio w grupie A, B i C (p = 0,24). Szczytowe stężenia markerów uszkodzenia mięśnia sercowego (≤ 4 dni po PCI): troponina T (w µg/l) w grupie A – 1,4 (0,4-2,8), w grupie B – 4,7 (3,2-9,6) i C – 7,2 (4,5-13,4) (p < 0,001), CKMB (w g/l) odpowiednio – 35 (18-100), 150 (62-303) i 325 (156-424) (p < 0,001), pro-BNP ( w pmol/l) – 183 (119-296), 175 (109-331) i 269 (189-640) (p = 0,084). Po 3 mies. stężenie pro-BNP (pmol/l) wynosiło w grupach: 26 (15-96), 47 (25-96) i 74 (33-230) (p = 0,008). Frakcja wyrzutowa oceniania echokardiograficznie w ciągu 2 godz. po PCI wynosiła średnio w grupie A – 53%, grupie B – 48% i grupie C – 45% (p = 0,47), a po 3 mies. odpowiednio: 58%, 54% i 45% (p < 0,001). Ponad 70-procentowe obniżenie odcinka ST po 30 min od inflacji balonu w grupach B i C odnotowano odpowiednio u 61% i 19% chorych (p = 0,001), po 60 min u 72% chorych vs 62% chorych (p = 0,12) i po 90 min u 81% chorych vs 63% chorych (p = 0,10).
 
Wnioski
Chorzy ze STEMI, leczeni PCI mają zróżnicowany obraz EKG w okresie przed interwencją, w trakcie interwencji i po interwencji. Zaproponowana klasyfikacja chorych oparta na dynamicznym monitorowaniu zmian odcinka ST ułatwia podział chorych na grupę niskiego, pośredniego i wysokiego ryzyka. Tradycyjny parametr 90-minutowego obniżenia odcinka ST po zabiegu PCI ma ograniczoną wartość u chorych leczonych inwazyjnie z powodu STEMI.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
CHD / ozw / bez uniesienia ST
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Terkelsen CJ, Norgaard BL, Lassen JF, Poulsen SH, Gerdes JC, Sloth E, Gotzsche LB, Romer FK, Thuesen L, Nielsen TT, Andersen HR. Potential significance of spontaneous and interventional ST-changes in patients transferred for primary percutaneous coronary intervention: observations from the ST-MONitoring in Acute Myocardial Infarction study (The MONAMI study). Eur Heart J. 2006 Feb, 27(3), 267-275. [PMID]: 16227311.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: