»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Mild hypothermia on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Mild hypothermia on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery
Mild hypothermia on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery
Liczba badanych: n=267
Czas obserwacji: 3 miesiące
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Ubytki pamięci po zabiegach kardiochirurgicznych definiowane jako pogorszenie pamięci, koncentracji uwagi i funkcji psychomotorycznych są obserwowane u 30–80% chorych. Szczególnie istotne są ubytki pamięci pojawiające się w późniejszym okresie po operacjach. Stosowano różne strategie postępowania w celu zmniejszenia liczby chorych z ubytkami pamięci, ale uzyskane wyniki nie są zachęcające. Jedną z metod prewencji jest umiarkowana hipotermia, z obniżeniem temperatury ciała do 32oC w czasie krążenia pozaustrojowego i powolnym wzrostem temperatury do uzyskania normotermii po odłączeniu krążenia pozaustrojowego. W tym modelu postępowania uzyskano 23-procentową redukcję liczby zdarzeń obejmujących ubytki pamięci (p = 0,04).
 
Cel badania
Ocena metody umiarkowanej hipotermii, z obniżeniem temperatury ciała do 32ºC w czasie krążenia pozaustrojowego, ze wzrostem temperatury do 34ºC do zakończenia operacji i powolnym (ok. 4 godz.) wzrostem temperatury w warunkach oddziału intensywnej opieki.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 267 chorych kierowanych do planowego zabiegu pomostowania naczyń wieńcowych (coronary artery bypass grafting, CABG). Do badania nie włączano chorych z potwierdzonymi defektami neurologicznymi.

Metodyka:
Randomizacja chorych do grupy operowanej w warunkach normotermii (n = 133) lub do grupy operowanej z utrzymaniem przedłużonej umiarkowanej hipotermii (n = 134). Hipotermię osiągano przez zastosowanie poduszek chłodzących podkładanych pod plecy i tylną powierzchnię kończyn, z kontrolą ciepła za pomocą termometru umieszczonego w nosogardle. Temperaturę obniżano do 32ºC po włączeniu krążenia pozaustrojowego i wyrównywano do 34ºC po odłączeniu aparatury wspomagającej serce. Wyrównanie do normotermii następowało po opuszczeniu sali operacyjnej w warunkach oddziału intensywnego nadzoru. W czasie zabiegu operacyjnego monitorowano przepływ przezczaszkowy metodą dopplerowską z oceną liczby ech odpowiadających materiałowi zatorowemu. Stan neurologiczny dzień po operacji oceniano przy użyciu Kanadyjskiej skali oceny neurologicznej (Canadian Neurological Scale). Do oceny funkcji psychomotorycznych użyto typowych skal, określając zrozumienie słów, koncentrację, pamięć, prędkość psychoruchową i sprawność motoryczną. Dodatkowo oceniano nastrój, poczucie lęku i ogólny stan zdrowia (kwestionariusz SF-12). Ocenę za pomocą kwestionariusza przeprowadzano przed zabiegiem, tydzień i 3 mies. po zabiegu.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 69 lat, mężczyźni stanowili 86% badanych. Dusznicę bolesną w I–II klasie wg CCS stwierdzono u 31% chorych, w III u 49%, w IV u 20%, cukrzycę u 35%, chorobę naczyń obwodowych u 15%.
Średni czas trwania krążenia pozaustrojowego wynosił 80 min. Średnio użyto 3,0 pomosty na jednego chorego. Średni czas pobytu na oddziale intensywnej opieki wynosił dzień, średni czas pobytu w szpitalu – 6 dni. W grupie operowanej w hipotermii obserwowano mniejsze stężenia CK (p < 0,001).
Punkt końcowy: w wykonanych testach psychoruchowych nie wykazano przewagi w zmniejszeniu zdarzeń określanych jako ubytki pamięci w grupie operowanej w hipotermii, z wyjątkiem testów określających koncentrację (p = 0,03). Przy opuszczaniu szpitala ubytki pamięci na podstawie badań kwestionariuszowych rozpoznano u 49% chorych operowanych w hipotermii i u 45% chorych operowanych w normotermii (p = 0,49). Po 3 mies. od zabiegu ubytki pamięci obserwowano u 4 vs 8% chorych odpowiednio w grupach (p = 0,28).
W ocenie jakości życia przeprowadzonej za pomocą SF-12 nie wykazano różnic zarówno w zakresie oceny umysłowej, jak i ruchowej. W podgrupie chorych z ubytkami pamięci, przy opuszczaniu szpitala, obserwowano szybszą poprawę po 3 mies. w ocenie umysłowej (p = 0,03), ale nie ruchowej (p = 0,70).
 
Wnioski
Umiarkowana hipotermia przedłużona na cały okres zabiegu operacyjnego nie poprawia wyników związanych z ubytkami pamięci po zabiegach CABG.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
Piśmiennictwo:
Boodhwani M, Rubens F, Wozny D, Rodriguez R, Nathan HJ. Effects of sustained mild hypothermia on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, double-blind study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec, 134(6), 1443-1450; discussion 1451-2.. [PMID]: 18023662.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: