Średni wiek chorych wynosił 66 lat, mężczyźni stanowili 70% badanych. Asystolię przed resuscytacją stwierdzono u 31% chorych, rozkojarzenie elektryczne (pulseless electrical activity, PEA) u 27%, a częstoskurcz komorowy u 42%. W grupie chorych randomizowanych do hipotermii, 8 w ogóle nie otrzymało zimnego roztworu soli, 6 chorym podano < 500 ml roztworu, 37chorym od 0,5 do < 2 l, a 12 badanym – 2 l. W większości przypadków przestawano podawać roztwór soli po przybyciu na oddział ratunkowy.
Temperatura w przełyku. W grupie kontrolnej temperaturę zmierzono 36 chorym po przybyciu do szpitala, w grupie leczonej 54 chorym. Temperatura w przełyku przed randomizacją była podobna w grupach (35,6ºC). Po przybyciu do szpitala temperatura w grupie leczonej była istotnie statystycznie niższa 34,7 vs 35,7ºC (p < 0,0001). Największą różnicę w temperaturze obserwowano w grupie chorych, którzy otrzymali > 500 ml zimnego roztworu soli. Różnica temperatur w grupie leczonej wyniosła –1,24 ± 1,09ºC vs 0,1 ± 0,94ºC w grupie kontrolnej (p < 0,0001).
Bezpieczeństwo. Nie obserwowano różnic w parametrach hemodynamicznych i laboratoryjnych pomiędzy grupami w okresie po randomizacji, przed przyjęciem do szpitala i w czasie leczenia szpitalnego. W grupie, w której podawano zimny roztwór soli, nie stwierdzono różnic w ciśnieniu tętniczym, częstości pracy serca, utlenowaniu krwi, obrzęku płuc w badaniu radiologicznym czy też w częstości ponownych zatrzymań pracy serca w porównaniu z grupą leczoną typowo. Średni czas do odzyskania świadomości wyniósł w grupie otrzymującej zimny roztwór soli 1,52 dnia, w porównaniu z 1,05 dnia w grupie kontrolnej (p = 0,21). Średni czas do zgonu wyniósł 1,01 vs 0,46 dnia (p = 0,59), natomiast średni czas do opuszczenia szpitala 12,2 vs 9,9 dnia odpowiednio w grupach (p = 0,71).
Wyniki kliniczne. Nie odnotowano różnic w liczbie zgonów przedszpitalnych i szpitalnych pomiędzy grupami. W okresie przedszpitalnym zmarło po 14 chorych w każdej z grup. W czasie leczenia szpitalnego w grupie leczonej nastąpił zgon 29 chorych, a w grupie kontrolnej 30 chorych. Szpital opuściło 21 chorych w grupie leczonej i 18 chorych z grupy kontrolnej. Po 2 chorych w każdej z grup miało ciężkie uszkodzenia neurologiczne. W grupie chorych, u których wyjściowo stwierdzono migotanie komór, szpital opuściło 19 osób z grupy leczonej zimnym roztworem soli i 10 z grupy kontrolnej. W grupie otrzymującej zimny roztwór soli w analizie wieloczynnikowej wykazano nieistotny statystycznie trend w kierunku wyższej przeżywalności (OR 1,25; 95% CI 0,55–2,82).
Wnioski
Wyniki badania pilotażowego wskazują, że podanie zimnego roztworu soli jest bezpieczne i wiąże się ze skutecznym obniżeniem temperatury. Wyniki badania wskazują, że skuteczność podania zimnego roztworu soli powinna być oceniona w dużym badaniu z oceną neurologiczną chorych po zatrzymaniu pracy serca, szczególnie w grupie chorych z początkowym migotaniem komór.