Wstęp. Cel badania
U chorych z nadciśnieniem tętniczym wartość ciśnienia ma wyraźną zmienność dobową, z wzrostem wartości po obudzeniu i w czasie aktywności fizycznej i spadkiem w odpoczynku i w czasie snu. Zmienność ta wiąże się z większa częstością zgonów w przebiegu zwału i udaru w ciągu pierwszych 4-6 godzin po obudzeniu. Celem postępowania farmakologicznego u chorych z nadciśnieniem tętniczym jest osłabienie wzrostu ciśnienia w godzinach rannych. Celem pracy była ocena telmisartanu w skuteczności obniżania BP w godzinach dziennych, nocnych i w ciągu pierwszych 4 godzin po obudzeniu.
Chorzy w wieku >18 lat, z kontrolowanym lub nie farmakologicznie nadciśnieniem tętniczym z SBP ≥140 i ≤179 mmHg, DBP ≥90 i ≤109 mmHg. Chorzy leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego mogli pobierać jeden lek z grupy głównej w połączeniu z diuretykiem (HCTZ).
Chorzy włączeni do badania otrzymywali telmisartan w dawce 40 mg dziennie. W przypadku chorych którzy wcześniej otrzymywali leki obniżające ciśnienie, chorym zmieniano dotychczasowy lek na telmisartan. Jeżeli po 2 tygodniach wartość BP była ≥140/85 mmHg dawkę zwiększano do 80 mg dziennie. Jeżeli po kolejnych 4 tygodniach nie osiągnięto wartości docelowych BP włączano 12.5 mg hydrochlorotiazydu. Po kolejnych 4 tygodniach kończono obserwację. Na początku i na końcu badania wykonywano ABPM.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany dziennie i nocne SBP i DBP w ambulatoryjnym pomiarze 24-godzinnym (różnica pomiędzy 1 a 3-4 wizytą), zmiany BP w ciągu pierwszych 4 godzin po obudzeniu i 4 godzin przed kolejną dawką leku.
Średni wiek badanych 56 lat, chorych w wieku >65 lat 26%, mężczyźni stanowili 47% badanych. BMI 30 kg/m2, >30 kg/m2 50% badanych. Średnia wartość SBP 150.1±13.0 mmHg, DBP 91.0±8.8 mmHg i HR 75.9±9.7 b/min. 120(7.4%) chorych zakończyło badanie na dawce 40 mg telmisartanu, 804(49.4%) chorych na dawce 80 mg, 675(41.5%) chorych z dodatkowa dawką HCTZ (u 1.8% chorych nie ustalono faktycznych dawek końcowych).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: obniżenie ciśnienia w okresie dziennym wyniosło -11.8/-7.2 mmHg, a w nocy -9.6/-5.7 mmHg dla całej grupy w monoterapii i w leczeniu skojarzonym. Obniżenie w pierwszych 4 godzinach po obudzeniu wyniosło -11.5/-7.0 mmHg, a w ciągu ostatnich 4 godzin przed kolejną dawkę leku -10.5/-6.5 mmHg.
W podgrupie chorych z wzrostem rannym ciśnienia >30 mmHg (n=95 chorych) obniżenie ranne BP wyniosło -17.2/-7.0 mmHg.
Wnioski
W badaniu opartym na populacji środowiskowej, z ambulatoryjnym ciągłym pomiarem ciśnienia tętniczego, leczenie oparte na telmisartanie powoduje znaczące obniżenie wartości cisnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego w okresie 24 godzin, szczególnie efektywnie w okresie wczesno rannym.
White WB, Weber MA, Davidai G, Neutel JM, Bakris GL, Giles T. Ambulatory blood pressure monitoring in the primary care setting: assessment of therapy on the circadian variation of blood pressure from the MICCAT-2 Trial. Blood Press Monit. 2005 Jun, 10(3), 157-163. [PMID]: 15923818.
drukuj
