»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MICADO 2

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MICADO 2
Effects of the angiotensin II receptor blockers telmisartan versus valsartan on the circadian variation of blood pressure
Liczba badanych: n=490
Czas obserwacji: 8 tygodni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

U chorych z nadciśnieniem tętniczym mamy do czynienia z nagłym wzrostem ciśnienia po obudzeniu. Badanie epidemiologiczne wskazują na rzeczywisty wzrost częstości zawałów, udarów niedokrwiennych i nagłych zgonów w ciągu ostatnich 4-6 godzin po obudzeniu. W badaniu oceniono efekt dwóch leków blokujących receptor AT1 telmisartanu i walsartanu w ciągu ostatnich 6 godzin w obserwacji 24-godzinnej.

Kryteria włączenia:
Chorzy z nadciśnieniem tętniczym DBP ≥95 mmHg i <110 mmHg w czasie dwu tygodniowej obserwacji pobierając placebo. Pod koniec 2 tygodniowej fazy wstępnej dodatkowym kryterium włączenia do badań było DBP≥85 mmHg.
Metodyka:
Po wstępnej fazie próby otwartej z pobieraniem placebo u chorych wykonywano ABPM, a następnie chorych randomizowano do telmisartanu 40 mg dziennie a po 2 tygodniach przy nie osiągnięciu efektów terapeutycznych dawkę zwiększano do 80 mg n=244 chorych lub walsartanu 80 mg dziennie a po 2 tygodniach przy nie osiągnięciu efektów terapeutycznych dawkę zwiększano do 160 mg n=246 chorych. W 4 tygodniu badania wykonywano pomiar ABPM. U chorych wykonywano cross-over po 4 lub po 8 tygodniach pobierania leku z opuszczeniem jednej dawki leku i pomiarem wartości ciśnienia.
Wyniki
Średni wiek chorych 55 lat, BMI 29 kg/m2, SBP 154 mmHg a DBP 99 mmHg, HR 74/min.
Telmisartan powodował redukcję BP o 11/7.6 mmHg w ciągu ostatnich 6 godzin obserwacji w ABPM, a walsartanu zmniejszał wartości BP o 8.7/5.8 mmHg, p=0.02 dla DBP i p=0.01 dla SBP.W przypadku opuszczenia dawki leku redukcja ciśnienia w godzinach wczesno rannych wynosiła dla telmisartanu 9.0/6.3 mmHg i 7.4/5.1 mmHg dla walsartanu, p=0.09 dla SBP i p=0.06 dla DBP. Średnia redukcja wartości ciśnienia w obserwacji 24 godzinnej przy opuszczeniu dawki leku wyniosła 10.3/6.9 mmHg dla telmisartanu i 8.7/5.9 mmHg dla walsartanu p=0.06 dla SBP i p=0.56 dla DBP.
 
Wnioski
Obniżenie ciśnienia w godzinach wczesno rannych było wyższe w przypadku telmisartanu niż walsartanu. Również w przypadku ominięcia dawki leków wyraźnie lepszy trend był dla telmisartanu. Wyniki wskazują, że telmisartan wykazał większy efekt niż walsartanu w obniżaniu poziomu ciśnienia we wczesnych godzinach rannych.
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
ARB / walsartan
ARB / telmisartan
Piśmiennictwo:
White WB, Lacourciere Y, Davidai G. Effects of the angiotensin II receptor blockers telmisartan versus valsartan on the circadian variation of blood pressure: impact on the early morning period. Am J Hypertens. 2004 Apr, 17(4), 347-353. [PMID]: 15062889.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: