»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » METEOR

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
METEOR
Multicentre Evaluation of Tolvaptan Effect On Remodeling (METEOR).
Liczba badanych: N=240
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: presented
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Diuretyki pętlowe łagodzą objawy niewydolności serca, ale w dużych dawkach wiążą się aktywacją neurohormonalną z niekorzystnymi objawami klinicznymi. Tolvaptan inhibitor wazopresyny powoduje głównie spadek wagi ciała u chorych z wiąże się z utratą płynów przez chorych. Efekt ten nie wiąże się z wpływem na BP, HR, poziom elektrolitów (podnosi poziom Na u chorych z hiponatrenią) i wydolność nerek. Celem pracy była ocena wpływu tolvaptanu na remodeling LV.
Kryteria włączenia:
Chorzy z łagodną i umiarkowaną niewydolnością serca (II/III NYHA), z EF ≤30%w ocenie radioizotopowej. Chorzy byli leczeni zgodnie ze standardami, 93% chorych otrzymywało ACEI, 90% LBA i 44% chorych pobierało antagonistę aldosteronu.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy kontrolnej i otrzymującej tolvaptan 30mg/dziennie. Kontrolne badanie radioizotopowe po roku.
Wyniki

Średni wiek badanej grupy 64 lata (82% mężczyzn).

W czasie rocznego leczenia nie obserwowano poprawy w parametrach hemodynamicznych. LVEDV index (ml/m2) uległ zmianie o +0.04 ml/m2 w grupie kontrolnej i -1.78ml/m2 w grupie leczonej p=0.21. LVESV index odpowiednio -0.41ml/m2 i -3.28ml/m2 p=0.09. EF zmiana o 0.52% w grupie kontrolnej vs 1.32% w grupie leczonej.

W grupie kontrolnej zmarło 11 chorych w grupie leczonej tolvaptanem 6 chorych. Pogorszenie wydolności serca definiowane jako leczenie szpitalne, wizyta w oddziale ratunkowym, nieplanowane leczenie lekami moczopędnymi pętlowymi wystąpiło u 28% chorych z grupy kontrolnej i u 18% w grupie leczonej. W czasie obserwacji rocznej prawie u wszystkich chorych z obu grup pojawiły się objawy uboczne, ale po tolvaptanie były niej nasilone i tylko 11.7% chorych przerwało leczenie w porównaniu do 12.5% chorych z grupy kontrolnej.

Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
inhibitor / wazopresyna
Piśmiennictwo:
Udelson JE. Multicenter, randomized double-blind, placebo-controlled, efficacy study on the effects of oral tolvaptan on LV dilatation and function in patients with HF and LV systolic dysfunction. Prezentacja: Udelson JE, 9th Annual Scientific Meeting of the Heart Failure Society of America 2005, wrzesień, Boca Raton Florida.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: