Wstęp. Cel badania
Ocena efektu zmiany ogólnie przyjętych dawek statyn atorwastatyny, simwastatyny i prawastatyny na małą dawkę rosuwastatyny.
Chorzy kwalifikowani do badania spełniali wytyczne ESC włączenia do leczenia statynami. Chorzy ≥18 rż z rozpoznaną CHD lub inną chorobą miażdżycową w okresie stabilizacji, cukrzycą typu 2 lub ryzykiem rozwoju CHD >20% w ciągu 10 lat, z poziomami LDL-C≥115mg/dl i trójglicerydów <400mg/dl.
Chorzy 6 tygodni przed włączeniem do badania byli instruowani o zmianach żywieniowych zgodnie z zaleceniami NCEP Step I diet. Następnie otrzymywali statyny w 5 ramionach badań. Po 8 tygodniach pobierania statyny, następowała zmiana na rosuwastatyne lub kontynuacja dotychczasowej statyny. Arm1 n=538 chorych otrzymywali rosuwastatyne w dawce 10mg, po zmianie n=521 kontynuacja pobierania leku. Arm 2 atorwastatyna 10mg n=529, po zmianie rosuwastatyna 10mg n=276 i kontynuacja atorwastatyny n=240, arm 3 atorwastatyna 20mg n=925, zmiana na rosuwastatyna 10mg n=293, rosuwastatyna 20mg n=305 i kontynuacja leku n=299, arm 4 simwastatyna 20mg n=543 zmiana na rosuwastatyna 10 mg n=277 i kontynuacja simwastatyny n=250, arm 5 prawastatyna 40mg n=521 zamiana na rosuwastatyna 10mg n=253 i kontynuacja prawastatyny n=253 chorych.
Ocenę skuteczności leczenia dokonywano na podstawie wytycznych ESC lub ATP III.
Arm 1 [rosuwastatyna 10mg] skuteczne obniżenie LDL-C uzyskano u 88%(79%) chorych [ESC(ATP III)].
Arm 2 [atorwastatyna 10mg] skuteczne obniżenie LDL-C uzyskano u 86% vs 80%(79% vs 69%) chorych p<0.05.
Arm 3 [atorwastatyna 20mg] skuteczne obniżenie LDL-C uzyskano u 86% vs 84% chorych (78% vs 74%) chorych dla rosuwastatyny 10 mg i 90% vs 84%(88% vs 74%) chorych p<0.01 dla rosuwastatyny 20mg.
Arm 4 [simwastatyna 20mg] skuteczne obniżenie LDL-C uzyskano u 86% vs 72%(75% vs 60%) chorych p<0.0001.
Arm 5 [prawastatyna 40mg] skuteczne obniżenie LDL-C uzyskano u 85% vs 66%(80% vs 60%) chorych p<0.0001.
Wszystkie statyny były dobrze tolerowane w okresie 16 tygodni.
Porównywalne dawki statyn: atorwastatyna 10mg(20), simwastatyna 20mg(40), lowastatyna 40mg(40), prawastatyna 40mg(-), fluwastatyna 80mg(-).[reguła Robertsa]
Schuster H, Barter PJ, Stender S, Cheung RC, Bonnet J, Morrell JM, Watkins C, Kallend D, Raza A; Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin Therapy I study group. Effects of switching statins on achievement of lipid goals: measuring Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin Therapy (MERCURY I) study. Am Heart J. 2004 Apr, 147(4), 705-712. [PMID]: 15077101.