»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MCE-REMEDIA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MCE-REMEDIA
Myocardial Contrast Echocardiography Randomized Evaluation of the effect of MEchanical reduction of Distal embolization by thrombus-aspiration in primary and rescue Angiplasty trial
Liczba badanych: n=50
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Pomimo rekanalizacji tętnicy dozawałowej w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki (percutaneous coronary intervention, PCI) u części chorych z zawałem z uniesieniem odcinka ST (ST-segement elevation myocardial infarction, STEMI) obserwuje się zaburzony przepływ tkankowy. Dystalna embolizacja jest jednym z mechanizmów zaburzeń mikrokrążenia po PCI. W dotychczasowych badaniach oceniających skuteczność cewników do aspiracji skrzepliny wykazano poprawę parametrów angiograficznych i elektrokardiograficznych, bez wpływu na wyniki kliniczne. W celu potwierdzenia korzyści z wczesnej aspiracji skrzepliny z naczynia dozawałowego w podgrupie chorych badania REMEDIA wykonano badania kontrastowe echokardiograficzne.
Cel badania
Ocena korzyści z aspiracji skrzepliny u chorych ze STEMI na podstawie oceny przepływu tkankowego.
Kryteria włączenia:

Grupę badanych stanowiło50 chorych z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST < 12 godz. od wystąpienia objawów, leczonych pierwotną PCI (primary PCI, PPCI).

Metodyka:

Randomizacja w stosunku 1: 1 do grupy PPCI z aspiracją skrzepliny za pomocą cewnika DIVER i do klasycznej PPCI. U wszystkich chorych wykonywano konwencjonalne badanie echokardiograficzne oraz dla oceny perfuzji tkankowej wykonywano kontrastowe badanie echokardiograficzne (myocardial contrast echocardiography, MCE) stosując kontrast Sonovue (5 ml dożylnie z prędkością 1 ml/min). Badania echokardiograficzne (klasyczne i MCE) wykonywano u wszystkich chorych po 24 godz., po tygodniu, a następnie po 6 mies. Oceniano wartość EF, wskaźnik kurczliwości (wall motion score index, WMSI), długość źle kurczącego się endokardium (endocardial length of wall motion abnormality, WML), wskaźnik zakontrastowania miokardium (1 – prawidłowy, 2 – obniżony, 3 – brak zakontrastowania) (contrast score index, CSI) oraz długość źle kontrastującego się endokardium (endocardial length of contrast defect, CDL).

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 60 lat, mężczyźni stanowili 88% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 60% chorych, dusznicę bolesną u 32% chorych, przebyty zawał u 22%, cukrzycę u 16%, hiperlipidemię u 46%, niewydolność nerek u 14%. Palacze – 76% badanych.
Czas od początku objawów do wykonania angiografii w grupie kontrolnej – 258 min, w grupie z aspiracją skrzepliny – 154 min (p = NS). Wielkość skrzepliny porównywalna w grupach. Końcowy przepływ TIMI 3 u 72% chorych w grupie kontrolnej i 88% chorych w grupie z aspiracją skrzepliny (p = NS), końcowy przepływ tkankowy zaś ≥ 2 u 40% chorych w grupie kontrolnej i u 68% chorych w grupie trombektomii (p < 0,05).
Wskaźnik WMSI i WML był znamiennie statystycznie niższy w grupie trombektomii niż w grupie kontrolnej po 24 godz., po tygodniu i po 6 mies. (p < 0,05). Średnia wartość EF była znacząco wyższa w grupie, w której aspirowano skrzeplinę po 24 godz., tygodniu jak i po 6 mies. (p < 0,05).
Wskaźniki zakontrastowania CSI i CDL uległy poprawie po obserwacji tygodniowej, jak i 6-miesięcznej w obu grupach. Oba wskaźniki były istotnie statystycznie niższe w grupie, w której aspirowano skrzeplinę, zarówno po 24 godz. (p < 0,01 vs grupa kontrolna), jak i po tygodniu (p < 0,0005 vs grupa kontrolna) i po 6 mies. (p < 0,0005 vs grupa kontrolna). Średnie objętości końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa nie różniły się pomiędzy grupami.

Wnioski
Aspiracja skrzepliny w czasie PPCI zmniejsza obszar z zaburzeniami mikrokrążenia i dysfunkcji miokardium. Trombektomia nie wpływa na hamowanie przemodelowania lewej komory.
Stan chorobowy:
badania / echokardiografia
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
usuwanie skrzepliny
Piśmiennictwo:
Galiuto L, Garramone B, Burzotta F, Lombardo A, Barchetta S, Rebuzzi AG, Crea F; REMEDIA Investigators. Thrombus Aspiration Reduces Microvascular Obstruction After Primary Coronary Intervention A Myocardial Contrast Echocardiography Substudy of the REMEDIA Trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 3, 48(7), 1355-60. [PMID]: 17010794.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: