»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MATCH

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MATCH
Management of Atherothrombosis witch Clopidogrel i High-risk patients
Liczba badanych: n=7599
Czas obserwacji: 18 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Porównanie skuteczności w prewencji wtórnej ASA vs ASA + klopidogrel w redukcji TIA lub udarów w grupie chorych wysokiego ryzyka.

Kryteria włączenia:
Chorzy kwalifikowani do badania mieli udar niedokrwienny lub TIA w ciągu ostatnich 3 miesięcy i jeden z dodatkowych czynników ryzyka, dusznicę bolesną, cukrzycę lub chorobę tętnic obwodowych w ciągu ostatnich 3 lat.
Metodyka:
Chorych randomizowano do grupy otrzymującej ASA 75mg dziennie i klopidogrel 75 mg dziennie n=3797 lub placebo i 75mg klopidogrelu n=3802. Leczenie trwało 18 miesięcy. Wizyty kontrolne po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: pierwsze zdarzenie z: udar niedokrwienny (zakończony zgonem lub nie), zawał serca (zakończony zgonem lub nie), zgon naczyniowy (włączając śmiertelny krwotok z różnych przyczyn) lub rehospitalizacja z powodu ostrego niedokrwienia (włączając niestabilna dusznicę, pogorszenie choroby tętnic obwodowych lub nagłą rewaskularyzację lub TIA).
Drugorzędowy punkt końcowy: różne kombinacje punktu pierwotnego bez zgonów i udarów.
Oceniano również krwawienia (zagrażające życiu lub duże krwawienia).
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: osiągnęło 596 (16%) chorych z grupy leczonej ASA+KLO vs 636(17%) chorych z grupy leczonej PLACEBO+KLO względne zmniejszenie ryzyka RRR 6.4%(95%CI;-4.6% - 16.3%) p=0.244 [RR 0.94 (95%CI;0.83-1.06)] bezwzględne zwiększanie ryzyka ARI 1%(95%CI;-0.6 - 2.7%).
Drugorzędowy punkt końcowy: w różnych połączeniach punktów pierwotnych nie było różnic pomiędzy grupami.
Krwawienia zagrażające życiu (zakończone zgonem, z spadkiem hemoglobiny ≥50g/l i znaczącą hipotensją wymagającą podawania leków inotropwych [wstrząs krwotoczny], objawowe krwawienie wewnątrzczaszkowe lub transfuzja ≥4 jednostek krwi) częściej stwierdzono w grupie ASA+KLO 96(3%) chorych vs 49(1%) chorych w grupie PLACEBO+KLO RR1.26(95%CI;0.64-1.88) p<0.0001.
 
Wnioski
Dołączenie ASA do klopidogrelu u chorych wysokiego ryzyka świeżego udaru niedokrwiennego lub TIA jest związane z nieznaczącą redukcją MACE. Jakkolwiek wzrasta zagrożenie krwawieniami zagrażającymi życiu w tej grupie.
Stan chorobowy:
choroby naczyniowe mózgu
Leczenie:
leki p.płytkowe / aspiryna
leki p.płytkowe / klopidogrel
Piśmiennictwo:
Diener HC, Bogousslavsky J, Brass LM, Cimminiello C, Csiba L, Kaste M, Leys D, Matias-Guiu J, Rupprecht HJ; MATCH investigators. Aspirin and clopidogrel compared with clopidogrel alone after recent ischaemic stroke or transient ischaemic attack in high-risk patients (MATCH): randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2004 Jul 24, 364(9431), 331-337. [PMID]: 15276392.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo