»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MASS II (Diabetes)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MASS II (Diabetes)
Medicine, Angioplasty, or Surgery Study - II
Czas obserwacji: 5 lat
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Cukrzyca jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu u chorych z chorobą wieńcową, bez względu na zastosowane leczenie, w tym również rewaskularyzację. W badaniu MASS II, przeprowadzonym u chorych z wielonaczyniową chorobą wieńcową nie wykazano różnic w rocznym przeżyciu pomiędzy grupami intensywnej farmakoterapii, rewaskularyzacji przezskórnej i chirurgicznej. W obecnej pracy przedstawiono wyniki odległej 5-letniej obserwacji w podgrupie chorych z cukrzycą i bez cukrzycy.
 
Cel badania
Ocena wpływu rewaskularyzacji przezskórnej (percutaneous coronary intervention, PCI) lub chirurgicznej (coronary artery bypass grafting, CABG) w porównaniu z terapią farmakologicznej na odległe przeżycie chorych z cukrzycą.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 611 chorych z udokumentowaną chorobą wielonaczyniową i ponad 70-procentowym zwężeniem średnicy światła naczynia indukowalnym w obszarze zwężenia niedokrwieniem.
Metodyka:
Retrospektywna analiza badania MASS II z randomizacją. Chorych podzielono na 2 grupy: z cukrzycą (n = 190) – 75 chorych w grupie leczonej farmakologicznie, 56 w grupie PCI i 59 w grupie CABG oraz bez cukrzycy (n = 421) – 126 chorych w grupie leczonej farmakologicznie, 149 w grupie PCI i 144 w grupie CABG. Cukrzycę rozpoznawano na podstawie 2 oznaczeń stężenia glikemii ≥ 140 mg/dl oraz wywiadu uprzednio rozpoznanej i aktualnie leczonej cukrzycy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przeżycie chorych z cukrzycą i bez cukrzycy w obserwacji 5-letniej (protokół badania zakładał analizę przeżycia w okresie po pierwszym roku i pomiędzy 2. a 5. rokiem obserwacji).
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 60 lat, mężczyźni stanowili 70% badanych. Nadciśnienie tętnicze częściej występowało u chorych z cukrzycą niż u chorych bez cukrzycy – 34% vs 27% (p = 0,02). Przebyty zawał stwierdzono u 22% chorych. Wartość EF była wyższa w grupie z cukrzycą 68% vs 58% (p = 0,04). Chorzy w grupie z cukrzycą mieli wyższe poziomy TG (p = 0,05) i niższy poziom LDL (p = 0,05).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w całej grupie badanej nie wykazano różnic w przeżyciu 5-letnim pomiędzy podgrupami leczonymi farmakologicznie, PCI jak i CABG (p = 0,25 dla diabetyków, p = 0,63 dla niediabetyków). W pierwszym roku obserwacji odsetek zgonów w podgrupie chorych na cukrzycę nie różnił się bez względu na zastosowane leczenie (p = 0,2), podobnie w grupie niechorujących na cukrzycę (p = 0,5). Natomiast w okresie obserwacji pomiędzy 2. a 5. rokiem po randomizacji liczba zgonów wśród chorych na cukrzycę była istotnie statystycznie wyższa w grupie leczonej farmakologicznie (17 zgonów w grupie leczonej farmakologicznie, 6 zgonów w grupie PCI i 5 zgonów w grupie CABG, p = 0,039), natomiast odsetek zgonów wśród chorych bez cukrzycy nie różnił się (p = 0,7).
 
Wnioski
Leczenie chirurgiczne, przezskórne interwencyjne lub farmakologiczne chorych bez cukrzycy, z chorobą wielonaczyniową wieńcową nie wpływa na częstość zgonów w okresie 5-letniej obserwacji. W grupie chorych z cukrzycą rewaskularyzacja naczynia wieńcowego (chirurgiczna lub przezskórna) prowadzi do spadku ryzyka zgonu w okresie pomiędzy 1. i 5. rokiem obserwacji.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna / stabilna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
inwazyjna - zachowawcza strategia
PCI
Piśmiennictwo:
Soares PR, Hueb WA, Lemos PA, Lopes N, Martinez EE, Cesar LA, Oliveira SA, Ramires JA. Coronary revascularization (surgical or percutaneous) decreases mortality after the first year in diabetic subjects but not in nondiabetic subjects with multivessel disease: an analysis from the Medicine, Angioplasty, or Surgery Study (MASS II). Circulation. 2006 Jul 4, 114(1 Suppl), I420-424. [PMID]: 16820611.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: