»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MASS II

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MASS II
Medicine, Angioplasty, or Surgery Study - II
Liczba badanych: n=611
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena i względne porównanie skuteczności trzech rodzajów postępowania u chorych z wieńcową chorobą wielonaczyniową, leczenia farmakologicznego (MT), rewskularyzacji inwazyjnej (PCI) i chirurgicznej (CABG) z oceną funkcji LV.

Kryteria włączenia:
Chorzy z udokumentowaną chorobą wielonaczyniową i stenoza >70% wymiaru naczynia. Niedokrwienie było udokumentowane testem wysiłkowym lub objawami klinicznymi zgodnie z klasyfikację CCS. Chorzy nie byli włączani do badania jeżeli nie było zgody chirurgów lub kardiologów interwencyjnych z zaleceniem innego typu postępowania.
Metodyka:
Maksymalne leczenie farmakologiczne ASA, LBA, ACEI, Obca, nitraty i statyny. Chorzy byli kwalifikowani tylko do MT, bądź do dalszego leczenia CABG lub PCI. W rewaskularyzacji inwazyjnej stosowano wszystkie dostępne metody celem udrożnienia naczynia wieńcowego [stenty, plastyka, laser, aterektomia kierunkowa]. Za pełną rewaskularyzację przyjmowano stenozę <50% z przepływem TIMI 3. Chorzy zakwalifikowani do CABG mieli wykonany zabieg w ciągu 12 tygodni od włączenia do badania. W CABG stosowano wszystkie dostępne metody leczenia chirurgicznego celem rewaskularyzacji mięśnia sercowego. Preferowano off-pump.
Po 6 miesiącach wykonywano kontrolne PCI, a ocenę kliniczną przeprowadzono po roku. Ocenie poddano MT n=203 chorych, PCI n=205 i CABG n=203 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony sercowe, zawał, i nawrót dusznicy wymagający rewaskularyzacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: stopień dusznicy stabilnej, udary lub zdarzenia mózgowe.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Roczne przeżycie wyniosło 98.5% dla MT, 95.5% dla PCI i 96% dla CABG. Zawały wystąpiły u 5% chorych z grupy MT, 8.3% w grupie PCI i 2% chorych w grupie CABG p=0.01. Po roku obserwacji 8% chorych z grupy MT wymagało CABG lub PCI, w grupie PCI 12.3% wymagało ponownej PCI lub CABG a w grupie CABG tylko 0.5% chorych wymagało PCI.
Drugorzędowy punkt końcowy: Wolnych od objawów dusznicy bolesnej było 46% chorych z grupy MT, 79% chorych z grupy PCI i aż 88% chorych z grupy CABG (p<0.0001). Zdarzenia mózgowe były podobne we wszystkich trzech grupach 1.5% chorych w grupie MT, 1% w grupie PCI i 1.5% w grupie CABG.
 
Wnioski
Wszystkie trzy metody leczenia obniżają śmiertelność wśród chorych z chorobą wieńcową. Najwyższą skutecznością wykazano w grupie CABG.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna / stabilna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
inwazyjna - zachowawcza strategia
PCI
Piśmiennictwo:
Hueb W, Soares PR, Gersh BJ, Cesar LA, Luz PL, Puig LB, Martinez EM, Oliveira SA, Ramires JA. The medicine, angioplasty, or surgery study (MASS-II): a randomized, controlled clinical trial of three therapeutic strategies for multivessel coronary artery disease; One-year results. J Am Coll Cardiol. 2004 May 19, 43(10), 1743-1751. [PMID]: 15145093.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: