»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MASCOT

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MASCOT
Management of Atrial fibrillation Suppression in AF-HF COmorbidity Therapy
Liczba badanych: n=409
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Terapia resynchronizująca (cardiac resynchronization therapy, CRT) łagodzi objawy chorobowe, redukuje liczbę hospitalizacji, poprawia funkcję serca i przeżywalność chorych z umiarkowana i ciężką niewydolnością serca odpowiednio do stopnia dysfunkcji lewej komory i związanej z tym elektrycznej dyssynchronii. CRT nie zmniejsza epizodów migotania przedsionków (atrial fibrillation, AF), a wiadomo ze incydenty AF prowadzą do braku korzyści z zastosowanego leczenia resynchronizującego. Jedną z metod chroniących przed epizodami AF jest stała stymulacja przedsionków z częstością wyższą niż średnia własnego rytmu (atrial overdrive pacing, AOP).
 
Cel badania
Ocena skuteczności atrial overdrive pacing jako algorytmu zastosowanego w stymulatorze dwukomorowym w prewencji AF w porównaniu z samą stymulacją dwukomorową.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 409 chorych w III i IV klasie NYHA optymalnie leczeni farmakologicznie, z czas trwania zespołów QRS ≥ 130 ms, z EF ≤35% i wymiarem końcoworozkurczowym lewej komory w osi krótkiej ≥ 55 mm. Do badania nie włączano chorych z utrwalonym migotaniem przedsionków.
Metodyka:
Randomizacja po implantacji stymulatora resynchronizującego przed opuszczeniem szpitala do grupy z wyłączonym algorytmem AOP (n = 197 chorych) lub do grupy z włączonym algorytmem AOP (n = 197 chorych).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: utrwalone AF po roku obserwacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: noworozpoznane AF, zmiany w EF i wymiarach lewej komory, zmiany w klasie NYHA i ocena jakości życia według kwestionariusza MLWHF (Minnesota Living with Heart Failure).
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 68 lat, mężczyźni stanowili 80% badanych. Kardiomiopatię niedokrwienną rozpoznano u 49% chorych, nieniedokrwienną u 51%. ACEI stosowało 91% chorych, BB – 72%, diuretyki – 94%. Średni czas trwania zespołu QRS – 164 ms, średnia wartośc EF – 25%, średni wymiar lewej komory – 60 mm, wymiar lewego przedsionka – 47 mm.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: utrwalone AF po roku obserwacji stwierdzono u 6 chorych w grupie kontrolnej i u 7 chorych w grupie leczonej. Nowe przypadki AF rozpoznano u 12 chorych w grupie kontrolnej i u 14 chorych w grupie leczonej. W logistycznej analizie regresyjnej przebyte AF (p < 0,001) i brak leczenia antyarytmicznego (p = 0,002) było związane z wyższym ryzykiem rozwoju utrwalonego AF.
Drugorzędowy punkt końcowy: poprawę o ≥ 1 klasę NYHA obserwowano po roku u 70% chorych w grupie kontrolnej  i u 67% w grupie leczonej. Obserwowano podobną poprawę w jakości życia w obu badanych grupach (p < 0,0001 dla każdej grupy). Wymiar lewej komory uległ obniżeniu z 60 do 53 mm w grupie kontrolnej i z 60 do 57 mm (p < 0,0001 dla każdej grupy). Również wzrost EF był istotny statystycznie w każdej z grup, z 24,5 do 32,7% w grupie kontrolnej i z 25,8 do 33,1% w grupie leczonej (p < 0,0001 dla każdej grupy). Różnice pomiędzy grupami w poszczególnych parametrach nie były istotne statystycznie.
W czasie rocznej obserwacji zmarło 23 chorych w grupie kontrolnej i 15 w grupie leczonej (p=NS), w tym obserwowano 23 zgony z przyczyn sercowych, 9 z przyczyn pozasercowych i 6 z nieznanej przyczyny.
 
Wnioski
Atrial overdrive pacing jest bezpieczną i nie pogarszającą niewydolność serca metodą postępowania, ale nie wiąże się z zmniejszeniem incydentów migotania przedsionków w porównaniu z typową stymulacją resynchronizująca dwukomorową.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
arytmia / migotanie przedsionków
Leczenie:
terapia resynchronizująca
Piśmiennictwo:
Padeletti L, Muto C, Maounis T, Schuchert A, Bongiorni MG, Frank R, Vesterlund T, Brachmann J, Vicentini A, Jauvert G, Tadeo G, Gras D, Lisi F, Dello Russo A, Rey JL, Boulogne E, Ricciardi G; Management of Atrial fibrillation Suppression in AF-HF COmorbid Atrial fibrillation in recipients of cardiac resynchronization therapy device: 1-year results of the randomized MASCOT trial. Am Heart J. 2008 Sep, 156(3), 520-526. [PMID]: 18760135 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: