»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » MAJIC

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
MAJIC
Mayo-Japan Investigation for Chronic Total Occlusion
Liczba badanych: n=221
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena częstości i czasu restenozy po leczeniu całkowitego zamknięcia t. wieńcowej po zabiegu plastyki i stentowaniu za pomocą stentu Wiktor.

Kryteria włączenia:
Chorzy, u których stwierdzono zamknięcie t. wieńcowej w badaniu PCI jako przepływ TIMI O lub 1, z czasem trwania zamknięcia > 2 tygodni w naczyniu o średnicy >2,5mm. Przepływ TIMI 2 lub 3 po przejściu prowadnikiem lub po wstępnej plastyce naczynia.
Metodyka:
Po przejściu prowadnikiem zwężenia i uzyskaniu przepływu TIMI 2 lub 3 chorzy byli randomizowani do grupy leczenia plastyką n=111 lub stentem Wiktor n=110. W przypadku nie osiągnięcia w plastyce zadawalającego wyniku lub utrzymywania się bóle w klp chorego kwalifikowano do stentowania. Kontrolną PCI wykonywano po leczeniu i po 6 miesiącach, o ile nie wykonywano wcześniej PCI i nie stwierdzono reokluzji i ponowne uszkodzenie naczynia rewaskularyzowanego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: reokulzja definiowana jako TIMI o lub 1, lub restenoza definiowana jako wymiar >50% stenozy. Drugorzędowy punkt końcowy: MACE [zgon, zawał w naczyniu udrożnionym, ponowna rewaskularyzacja naczynia uszkodzonego]
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W kontrolnym badaniu następnego dnia 29,8% chorych miało restenozę a 1,1% reokluzję w grupie plastyki vs 2% restenozy i O% reokluzji w grupie stentu. Po 6 miesiącach restenoza była podobna w obu grupach (>70%) 22,2% vs 16,7% ale częściej była reokluzja w grupie plastyki 9,3% vs 2,1% (p<0.05).
Drugorzędowy punkt końcowy: Ponowna rewaskularyzacja w grupie plastyki u 49,5% chorych vs 30,6% (p<0.005). Również wcześniej chorzy z grupy plastyki mieli wykonywaną kontrolną PCI 22,7 tyg vs 27,2 tyg.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
PTCA
stenty
Piśmiennictwo:
Tamai H, Berger PB, Tsuchikane E, Suzuki T, Nishikawa H, Aizawa T, Fujii K, Nozaki Y, Kyo E, Kobayashi T, Reiber J, Van Weert AW; MAJIC Investigators. Frequency and time course of reocclusion and restenosis in coronary artery occlusions after balloon angioplasty versus Wiktor stent implantation: results from the Mayo-Japan Investigation for Chronic Total Occlusion (MAJIC) trial. Am Heart J. 2004 Mar, 147(3), E9[T1-T7]. [PMID]: 14999211.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: