Wstęp. Cel badania
Ocena częstości i czasu restenozy po leczeniu całkowitego zamknięcia t. wieńcowej po zabiegu plastyki i stentowaniu za pomocą stentu Wiktor.
Chorzy, u których stwierdzono zamknięcie t. wieńcowej w badaniu PCI jako przepływ TIMI O lub 1, z czasem trwania zamknięcia > 2 tygodni w naczyniu o średnicy >2,5mm. Przepływ TIMI 2 lub 3 po przejściu prowadnikiem lub po wstępnej plastyce naczynia.
Po przejściu prowadnikiem zwężenia i uzyskaniu przepływu TIMI 2 lub 3 chorzy byli randomizowani do grupy leczenia plastyką n=111 lub stentem Wiktor n=110. W przypadku nie osiągnięcia w plastyce zadawalającego wyniku lub utrzymywania się bóle w klp chorego kwalifikowano do stentowania. Kontrolną PCI wykonywano po leczeniu i po 6 miesiącach, o ile nie wykonywano wcześniej PCI i nie stwierdzono reokluzji i ponowne uszkodzenie naczynia rewaskularyzowanego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: reokulzja definiowana jako TIMI o lub 1, lub restenoza definiowana jako wymiar >50% stenozy. Drugorzędowy punkt końcowy: MACE [zgon, zawał w naczyniu udrożnionym, ponowna rewaskularyzacja naczynia uszkodzonego]
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W kontrolnym badaniu następnego dnia 29,8% chorych miało restenozę a 1,1% reokluzję w grupie plastyki vs 2% restenozy i O% reokluzji w grupie stentu. Po 6 miesiącach restenoza była podobna w obu grupach (>70%) 22,2% vs 16,7% ale częściej była reokluzja w grupie plastyki 9,3% vs 2,1% (p<0.05).
Drugorzędowy punkt końcowy: Ponowna rewaskularyzacja w grupie plastyki u 49,5% chorych vs 30,6% (p<0.005). Również wcześniej chorzy z grupy plastyki mieli wykonywaną kontrolną PCI 22,7 tyg vs 27,2 tyg.
Tamai H, Berger PB, Tsuchikane E, Suzuki T, Nishikawa H, Aizawa T, Fujii K, Nozaki Y, Kyo E, Kobayashi T, Reiber J, Van Weert AW; MAJIC Investigators. Frequency and time course of reocclusion and restenosis in coronary artery occlusions after balloon angioplasty versus Wiktor stent implantation: results from the Mayo-Japan Investigation for Chronic Total Occlusion (MAJIC) trial. Am Heart J. 2004 Mar, 147(3), E9[T1-T7]. [PMID]: 14999211.